临床进展
Abcuro获6600万美元用于肌肉无力疾病III期临床
Abcuro获得6600万美元,将用于肌肉无力疾病的III期临床试验。
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8月15日
8月13日
临床进展
胰腺囊肿手术前影像评估试验暂停：超极化丙酮酸磁共振I期注册更新
ClinicalTrials.gov 更新了一项 I 期临床试验的注册状态，当前为“暂停”。该研究采用超极化 13C-丙酮酸磁共振波谱成像，评估接受手术切除的胰腺囊肿患者，旨在帮助医生区分低风险与高风险囊肿。暂停意味着入组或执行节奏出现调整，但并未读出疗效结论，后续需关注方案修改或恢复动态。
临床进展
2026-2030年脑机接口创新器械赛道研究报告
2026-2030年脑机接口创新器械赛道研究报告推进2026-2030年脑机接口创新器械赛道研究报告注册/上市临床开发。
临床进展
Anakinra (Kineret®) II期登记记录更新：当前撤回
ClinicalTrials.gov 于 2026-08-13 更新该临床注册记录。当前状态为撤回，阶段为II期，主要干预为 Anakinra (Kineret®)，适应症包含 B-Acute Lymphoblastic Leukemia / CAR-T Cell Therapy / Cytokine Release Syndrome。
8月12日
临床进展
Definiun的LSD药物在两项三期焦虑症试验的首项中达标
Definiun的LSD药物在两项三期焦虑症试验的第一项中达到预设标准，试验结果尚未完整披露。
8月11日
临床进展
MD Anderson终止多病毒CTL疗法I期试验，移植后感染少一候选
ClinicalTrials.gov 于 2026-08-11 更新该临床注册记录。当前状态为终止，阶段为I期，主要干预为 Virus-specific Cytotoxic T-lymphocytes，适应症包含 Adenovirus Infection / BK Virus Infection / Cytomegaloviral Infection。
临床进展
Vaderis获1.52亿美元推进罕见出血性疾病III期治疗
行业媒体Endpoints报道，Vaderis公司获得1.52亿美元资金，用于开展罕见出血性疾病治疗的III期临床开发。
临床进展
拜耳BAY2862789 I期试验登记更新为已完成，针对晚期实体瘤及非小细胞肺癌
8月11日，ClinicalTrials.gov 将拜耳 BAY2862789 的 I 期试验登记状态更新为“已完成”。这项首次人体研究针对晚期实体瘤和非小细胞肺癌，旨在评估安全性、耐受性、最大耐受剂量及药代动力学特征，并通过阻断 T 细胞内一种酶来激活免疫细胞。登记状态更新说明入组和用药阶段已收尾，但疗效数据尚未公布。
8月10日
临床进展
康方生物启动TROP2/Nectin-4双抗ADC联合依沃西单抗 II期研究，首例乳腺癌患者已给药
康方生物宣布其TROP2/Nectin-4双特异性ADC（AK146D1）联合依沃西单抗治疗晚期乳腺癌的II期研究完成首例患者给药。该研究将纳入HR+/HER2-乳腺癌和三阴性乳腺癌一线治疗人群，探索“IO 2.0+ADC 2.0”组合方案的临床潜力。这是公司基于双抗与下一代ADC协同策略推进的首项II期联合试验，旨在突破现有疗法在疗效与安全性上的局限。
8月7日
临床进展
Mirdametinib II期登记记录更新：当前暂停
ClinicalTrials.gov 于 2026-08-07 更新该临床注册记录。当前状态为暂停，阶段为II期，主要干预为 Mirdametinib / Sirolimus，适应症包含 Multiple Myeloma / Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)。
8月6日
临床进展
中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九领跑
中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九领跑推进中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九领跑III期临床开发。
临床进展
Tislelizumab I期登记记录更新：当前招募中
ClinicalTrials.gov 更新了 BG-C0979 的 I 期注册信息，显示该研究仍在招募晚期实体瘤患者。BG-C0979 将作为单药或联合替雷利珠单抗，在 1a 期剂量递增和 1b 期剂量扩展中评估安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。这是该候选药首次进入人体研究阶段，当前招募状态提示项目仍在推进。
8月5日
临床进展
学术中心要“先修好自家房子”：聚焦首次人体试验（FIH）
BioCentury的行业分析聚焦学术中心在首次人体试验（FIH）中的角色，强调开展此类研究前应首先规范自身流程与质量。
8月4日
临床进展
Fulvestrant I期登记记录更新：当前终止
ClinicalTrials.gov登记显示，Boundless Bio旗下口服驱动蛋白降解剂BBI-940联合或不联合氟维司群治疗晚期或转移性乳腺癌的I期试验已终止。该研究是BBI-940的首次人体试验，旨在评估单药及联合方案的安全性与初步疗效。目前公司未披露终止具体原因，该候选药物早期开发就此中断。
8月3日
临床进展
Parsortix研究显示有望用于ADC靶点检测
一项关于Parsortix的研究显示，该技术有望应用于ADC（抗体偶联药物）的靶点检测，显示出应用前景。
临床进展
石药集团SYS 6090注射液治疗结直肠癌Ib/II期临床在中国启动
石药集团公告，SYS 6090注射液用于结直肠癌的Ib/II期临床研究已在中国首个中心正式启动。该试验将评估SYS 6090在结直肠癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性，为后续注册研究提供剂量和疗效信号。
7月31日
临床进展
石药RSV疫苗SYS6057获中国临床试验许可，进入注册阶段
石药集团公告，其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗SYS6057获得中国临床试验批准。RSV是引起婴幼儿和老年人下呼吸道感染的主因之一，全球已有多款疫苗上市，但国产尚无。该疫苗推进至注册/上市阶段，成为国内研发进度靠前的品种。
临床进展
石药集团SYS6041联合疗法II期临床启动，治疗复发性卵巢癌
石药集团公告称，其自研药物SYS6041用于复发性卵巢癌的联合疗法II期临床试验已在中国首家研究中心正式启动。该试验将评估SYS6041在二线及以上复发患者中的安全性与初步疗效，目前尚未披露具体靶点或联合用药方案。作为石药自研管线推进节点，本次启动直接关系到后续入组速度及其在卵巢癌后线治疗中的竞争位置。
临床进展
重磅：辉瑞利特昔替尼治疗非节段型白癜风III期成功，将申请成人新适应症
辉瑞公布两项III期试验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2积极顶线结果，利特昔替尼（LITFULO）50mg和100mg在第52周均显著改善面部和全身复色，安全性与此前斑秃适应症一致。该系列是迄今最大规模的口服全身治疗白癜风研究，辉瑞计划据此向全球监管机构提交成人新适应症申请。
7月29日
临床进展
AK138D1联合依沃西单抗肺癌Ib/II期完成首例给药
康方生物宣布，HER3 ADC AK138D1联合依沃西单抗治疗肺癌的Ib/II期研究完成首例患者给药。
临床进展
翰森HS-20093骨肉瘤III期达到PFS主要终点
翰森制药公告，HS-20093在ARTEMIS-011骨肉瘤III期试验中达到由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）主要终点。
7月27日
临床进展
Dovato在初治HIV成人头对头研究中疗效不逊于Biktarvy
ViiV Healthcare公告，在初治HIV成人的首次头对头研究中，Dovato双药方案的疗效不逊于Biktarvy三药方案。
临床进展
石药HA1406治疗抑郁症III期达到主要终点
石药集团公告，HA1406治疗抑郁症的III期临床试验达到主要终点。
临床进展
重磅：诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488银屑病III期成功，上市申报在即
诺诚健华公告，其高选择性TYK2变构抑制剂Fadeucravacitinib（ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病的III期注册研究达到主要终点。研究纳入约500例患者，具体疗效与安全性数据将在近期学术会议上披露。这意味着国产TYK2抑制剂首次在关键注册研究中挺过疗效验证，直接竞争口服银屑病市场。
7月24日
临床进展
艾伯维与Genmab澄清Epcoritamab III期DLBCL试验，具体内容未披露
艾伯维与Genmab联合发布澄清公告，就Epcoritamab的III期EPCORE DLBCL-1试验作出说明。该试验针对复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，Epcoritamab是一款靶向CD3xCD20的双特异性抗体。公告未透露澄清的具体指向，作为关键III期研究，后续披露将直接影响该药在DLBCL领域的临床路径与上市预期。