全部动态
昨天 · 10月14日 周三
10月13日 周二
10月12日 周一
10月8日 周四
Ritedose启用先进实验室并扩展分析能力,加速制药创新
The Ritedose Corporation宣布启用新的cGMP实验室,投资超过1700万美元,将实验室面积扩大三倍,并新增可提取物和浸出物测试能力。 新分析化学实验室与微生物实验室扩建相结合,形成一体化实验室基础设施,支持从早期开发到商业制造的全生命周期服务。
10月7日 周三
10月5日 周一
创新药如何获得商保准入资格
10月2日 周五
药师呼吁修改340B孤儿药排除规则以按实际用途定价
John Mildenberger指出,Rinvoq因携带幼年特发性关节炎孤儿药资格,导致其克罗恩病处方被按孤儿药处理,药房配药时蒙受损失。 联邦法院曾于2014年和2015年推翻HRSA按用途适用排除的规则,裁定只有国会能修改法律。
10月1日 周四
UniQure基因疗法AMT-130四年分析显示亨廷顿病进展减缓44%
UniQure的基因疗法AMT-130在12名亨廷顿病患者的四年分析中,将疾病进展减缓了44%。 去年报告的三年前瞻性分析显示减缓75%,治疗效应从第三年到第四年似乎有所减弱,但UniQure并不担忧。
观点:移植外科医生Orandi呼吁同时治疗儿童肥胖并改变致胖环境
移植外科医生Babak J. Orandi指出,儿童肥胖可导致年轻成人器官衰竭,而肥胖本身也是移植障碍。他呼吁同时提供循证治疗和改变致胖环境,以预防终末期器官疾病。 Orandi认为,治疗已受肥胖伤害的儿童与改变致其受害的系统并非竞争优先事项,而是让更多年轻成人远离移植等待名单的方法。
9月30日 周三
美国前官员呼吁加强本土生物技术以应对中国竞争
Gary Locke和Patrick McHenry在STAT发表评论,指出美国仍是全球生物技术领导者,但中国正在迅速缩小差距。他们呼吁华盛顿优先投资美国及盟友的优势,而非仅遏制中国。 他们警告,若中国成为全球生物技术领导者,将削弱美国塑造医学未来的能力,并损害经济和军事准备。
9月29日 周二
Beam起诉YolTech与Serapha,指控窃取碱基编辑商业秘密
Beam Therapeutics起诉YolTech Therapeutics及其美国合作伙伴Serapha Bio,指控两家公司间许可的一款在研疗法使用了从Beam窃取的商业秘密。 Beam称前员工Zi Jun “Emma” Wang在任职期间秘密创立YolTech,离职五个月后代表YolTech提交了基于Beam机密信息的专利申请。
9月27日 周日
9月26日 周六
9月25日 周五
观点:FDA局长提名人Heidi Overton回避堕胎药米非司酮科学证据
周四,参议院卫生委员会与FDA局长提名人Heidi Overton会面。当被问及对关键堕胎药米非司酮的看法时,Overton回避了问题。 作者Julie F. Kay作为人权律师和Reproductive Futures创始人,对Overton的反堕胎观点表示深切担忧,认为其若任FDA局长将有机会实施这些观点并造成严重伤害。