Dovato在初治HIV成人头对头研究中疗效不逊于Biktarvy

发行：英国伦敦

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来自IIIb期VOGUE研究的积极第48周数据强化了Dovato作为比Biktarvy用药更少的有效治疗选择，适用于不同人群

研究结果建立在10年证据基础上，支持DTG/3TC作为首个也是唯一一个用于初治HIV感染者的口服二药方案

GSK plc（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）宣布，由GSK控股、盐野义为股东的全球HIV专业公司ViiV Healthcare今天公布了本周在巴西里约热内卢举行的第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）上即将展示的IIIb期VOGUE研究数据。数据显示，Dovato（多替拉韦/拉米夫定（DTG/3TC））在初治HIV-1成人感染者中显示出不劣于Biktarvy（比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF））的疗效，包括高病毒载量或低CD4+细胞计数的患者¹。研究结果还强化了DTG/3TC的高耐药屏障，在治疗组中均未出现治疗相关耐药病例。

ViiV Healthcare首席医学官Jean van Wyk（MBChB, MFPM）表示：“HIV治疗是终身的，因此人们在数十年的护理中所服用的药物数量至关重要。作为首个在初治HIV-1成人感染者中比较DTG/3TC与BIC/FTC/TAF的随机头对头研究，VOGUE为10年真实世界证据增添了新的内容，表明开始治疗的患者可以通过更少的每日药物成功管理HIV。数据表明，从第一天起，我们就可能通过DTG/3TC减少患者接受的抗逆转录病毒药物数量，而不会影响疗效或耐药屏障。”

这项正在进行的多国、开放标签、IIIb期VOGUE研究随机分配509名初治HIV-1成人感染者接受DTG/3TC（n=254）或BIC/FTC/TAF（n=255），并在基线耐药检测结果可用前开始治疗。基线时，47%的参与者病毒载量≥100,000拷贝/mL，16%病毒载量≥500,000拷贝/mL，16%的CD4+细胞计数<200个/mm³。

在第48周，接受DTG/3TC治疗的参与者中89%（n=226/254）实现了病毒学抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/mL），而接受BIC/FTC/TAF治疗的参与者中这一比例为92%（n=235/255）（调整后差异：-3%，95%置信区间[-8%, 2%]），达到了研究的非劣效性终点。两组的中位病毒抑制时间均较快且相似（4.1周）。两个治疗组均未出现治疗引起的耐药性。

两个治疗组的总体安全性特征相当，未观察到新的安全性信号。因未达到或维持病毒学抑制而停止治疗的参与者人数在各组中相似（DTG/3TC组n=7；BIC/FTC/TAF组n=7）。