米非司酮已通过所有安全性审查。但奥弗顿似乎并不在意

管理本文的提醒

保存此故事以便稍后阅读

凯,人权律师,是Reproductive Futures的创始人兼首席执行官。

周四,参议院卫生委员会会见了海蒂·奥弗顿,她是美国食品药品监督管理局(FDA)局长提名人。当被问及对米非司酮——一种关键的堕胎药物——的看法时,奥弗顿回避了这个问题。

作为倡导生殖权利的法律组织Reproductive Futures的首席执行官,我深感担忧。奥弗顿的反堕胎观点非常明确。作为FDA局长,她将有机会实施这些观点并造成严重伤害。

当她的提名首次宣布时,反堕胎团体欢呼这是取消米非司酮可及性的机会。美国人生命联合会的负责人表示,他曾与奥弗顿交谈过五六次,并预测她会“揭露这种药物”。

随着这一最新任命,米非司酮有了新老板,但问题依旧。很少有药物像这种药物一样频繁地被起诉、请愿,并被不必要地提交国会。过去二十年来,美国一直在调查、盘问和贬低米非司酮,尽管该药物的安全性有充分记录。即使在这种前所未有的审查下,米非司酮在美国和全球令人印象深刻的安全性和有效性记录依然稳固。

作为一名人权律师,我花了十多年时间与爱尔兰的女性合作,挑战该国对堕胎的全面禁令。那时,需要堕胎的人会踏上“爱尔兰之旅”,乘渡轮或飞机前往英格兰,有时用借来的钱,常常孤立无援,总是伴随着不必要的艰辛。这项工作激励我创立了Reproductive Futures,这个组织为争取患者能够通过远程医疗获得堕胎选择并避免“美国之旅”提供法律火力。

现在绝大多数堕胎都依赖米非司酮,患者不应该为了获得本可以在家服用的同样安全、有效的药物而不得不前往诊所。

所以你可以理解为什么米非司酮会让堕胎反对者抓狂。

与第二种药物米索前列醇配合使用,米非司酮是全球范围内的标准治疗方案。据估计,已有750万美国人使用过它。美国妇产科医师学会也推荐将其用于早期妊娠丢失。然而,FDA从未将流产管理添加到米非司酮的标签中。经历流产的患者同样被缠在医学上不必要的繁文缛节中——而周四的听证会表明,避孕药就是下一个目标。

缠绕在米非司酮周围的繁文缛节十分厚重。FDA法规要求临床医生必须经过特别认证才能开具米非司酮。由于药房必须加入一个独特的注册系统才能配发米非司酮,因此很少有药房这样做,即使在对堕胎友好的州也是如此。患者必须签署一份特殊协议表格,这又为他们增加了一层暴露和官僚程序。

所有这些对一个安全药物而言毫无必要的繁琐程序,而该药在美国数十年使用中报告的死亡率相对极低,且FDA无法确定其中任何一例与药物有确定关联。与此同时,在当地加油站口香糖旁边出售的对乙酰氨基酚,安全性远不如它,却与估计每年458例死亡直接相关。避孕药在2023年已转为非处方药。紧急避孕药多年来一直安全地摆在药店货架上。米非司酮仍然需要一张许可单。

这些谨慎没有一项是由数据驱动的。堕胎反对者看到米非司酮就怒火中烧,因为它使堕胎变得简单、安全、可负担且可及。反对者愿意损害FDA的声誉以及药品审批程序本身,只为从女性手中夺走米非司酮。他们多次在法庭上挑战米非司酮。2024年,最高法院在FDA诉希波克拉底医学联盟案中一致驳回了对FDA批准和监管米非司酮的全国性挑战,因为提起诉讼的医生缺乏诉讼资格。

路易斯安那州随后提起了自己的诉讼,要求停止米非司酮的远程处方,并在全国范围内终止远程医疗。今年春天,第五巡回法院的一项命令曾短暂在全国范围内恢复面对面配药,但所幸最高法院介入,暂停了该命令,在案件继续审理期间维持了药物可及性。

但就在几周前,路易斯安那州再次向第五巡回法院寻求同样的限制,而FDA自身对米非司酮的审查被方便地安排在中选之后完成。奥弗顿承认,FDA对米非司酮的内部研究安全性研究将“立即放到她的桌上”,并表示她渴望着手应对路易斯安那州的反米非司酮诉讼——想必是为了支持该诉讼。

针对该案,一位生物技术公司CEO近日在本刊警告称,让法院和政客质疑FDA的科学判断会危及整个药物研发管线。奥弗顿接手的这个机构在过去一年中已解雇了3000多名员工,其上一任局长在与白宫发生冲突后辞职。在周四的参议院听证会上,她不断回避关于是否否认或纠正白宫在疫苗时间表、食品安全和烟草使用方面错误信息的问题,令共和党和民主党参议员同样感到沮丧。

她无法将科学置于白宫政治议程之上,这一点如此明显,以至于参议员玛吉·哈桑(新罕布什尔州民主党人)直接要求奥弗顿说出她认为总统曾经错过的哪怕一件事,但她没有得到任何回答。奥弗顿现在将成为看守鸡舍的狐狸。

公众对FDA审批流程的信任花了数十年才赢得。如果一位局长为了迎合特朗普政府而将已确定的科学证据视为可协商的,这种信任将无法存续。

30多年来,反堕胎者一直在诊所外骚扰患者,威胁提供者,并以纵火和爆炸袭击设施。诊所之所以成为目标,是因为它们可见。远程医疗带走了这个目标。有了米非司酮,患者可以通过视频咨询临床医生,通过邮件收到药片,并在家中结束早孕。无需跨越州界、经过抗议者的麻烦或费用。现在约30%的美国堕胎患者选择通过远程医疗接受护理,许多处方由在远程医疗保护法为他们提供保护、免受反堕胎民选官员影响的州的临床医生开具。

这才是真正让反堕胎者警觉的:安全、可负担、按患者自己意愿进行的堕胎。在奥弗顿的听证会上,反堕胎参议员乔什·霍利(密苏里州共和党)指出,尽管罗诉韦德案被推翻,远程医疗却让堕胎更容易获得,这让他感到不安,并重申他希望将其扼杀在萌芽状态。

但别搞错了:马已经离开了马厩。干扰米非司酮不会让堕胎消失。护理将继续,包括通过单独开具米索前列醇的临床医生,这是一种有效但副作用更多的方案,或者正在开发的新药物。一些患者将通过其他渠道获得药片,没有持牌医疗专业人员的指导。

虽然他们无法消除获得堕胎药物的途径,但我们所有人都可能失去的是来自美国医生提供的最佳可能的堕胎护理、一个尊重科学严谨性的政府,以及一个将生殖权利视为人权的国家。让我们坚定地捍卫我们的权利,团结起来保护米非司酮和科学。

朱莉·F·凯,人权律师,是Reproductive Futures的创始人兼首席执行官,也是《控制女性:我们现在必须做什么来拯救生殖自由》的合著者。

对这篇文章有意见吗?向编辑提交信件。