YAOHOT 日报
第 7 期 · 10月15日 周四 · 早 6 点出刊
入选 7 条 ｜ 监管审批 2 ｜ 交易融资 3 ｜ 临床进展 2
监管审批
- MHRA发布2030战略，推动以患者为中心的现代化监管
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布2030战略，计划将尖端科技与技术创新转化为英国四个地区患者更好的健康结果。
英国 MHRA · · 原文 - FDA调整罕见病药物审评框架，更强调一致性而非灵活性
FDA时任代理负责人今夏表示，在评估罕见病药物时，监管灵活性并非其追求的标准。
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交易融资
- 1cBio在BioMarin完成对Alesta收购后获得股东收益
1cBio在BioMarin Pharmaceutical Inc.完成对Alesta Therapeutics的收购后获得股东收益。
动脉网 · · 原文 - 三迭纪与强生达成一项略合作并获股权投资，将加速推进口服药物开发E药经理人 · · 原文
- Vir与Gilead达成实体瘤T细胞衔接器交易，首付款6500万美元
Vir Biotechnology与Gilead达成交易，Gilead将支付6500万美元首付款，另有4500万美元近期里程碑付款。
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临床进展
- Arrowhead皮下注射基因药物早期研究降低阿尔茨海默病相关tau蛋白
Arrowhead Pharmaceuticals公布，皮下注射给药的基因药物似能进入大脑，降低与阿尔茨海默病有关的tau蛋白水平。
Endpoints · · 原文 - Verastem实验性抗癌药VS-7375早期研究显示对三种肿瘤有效BioPharma Dive · · 原文