以1700万美元投资将实验室规模扩大两倍。

具备新的可浸出物和可提取物测试能力。

实现无缝的开发和生产体验,同时为药品整个生命周期提供支持。

结合公司微生物实验室的扩建,打造一体化实验室基础设施。

南卡罗来纳州哥伦比亚,2026年10月8日(GLOBE NEWSWIRE)——Ritedose Corporation宣布其新的最先进的现行药品生产质量管理规范(cGMP)实验室开业,这标志着公司持续增长的一个重要里程碑,并巩固了其作为药品制造和生命科学创新领导者的地位。新的分析化学实验室,加上Ritedose在其主要生产基地微生物实验室的扩建,打造了独特的一体化实验室基础设施,旨在支持公司持续的制造增长,同时提供全面的内部分析服务。

对新实验室超过1700万美元的投资显著扩展了Ritedose的分析化学和微生物学能力,将公司的实验室规模扩大两倍,同时打造了东南部最先进的分析测试环境之一。该实验室位于Ritedose Performance Park内最新设施中,增强了公司从早期开发到商业化生产为药品合作伙伴提供支持的能力,同时扩大了向更广泛生命科学界提供的分析服务。

“这项投资远不止是增加实验室空间——它是在投资药品创新的未来,”Ritedose总裁兼首席执行官Jody Chastain表示。“随着疗法变得日益复杂,我们的客户需要具备先进分析能力、科学专业知识和快速行动能力的合作伙伴。

该设施增强了我们提供这三者的能力,同时巩固了我们作为质量卓越和制造创新目的地的日益增长的声誉。”

此次扩建的一个基石是 Ritedose 的综合稳定性项目,该项目配备 10 个合格的 ICH 稳定性试验箱,支持长期、加速、中间、冷藏和受控室温研究,以及冻融和光稳定性测试。这些能力共同为制药合作伙伴提供所需数据,以证明产品质量、性能和保质期,同时支持法规申报和商业化产品生命周期管理。

这些实验室共同增强了 Ritedose 在 cGMP 分析检测、方法开发、方法验证、产品表征、稳定性研究、原材料确认、成品放行检测以及法规合规方面的能力。实验室配备先进的色谱、光谱和质谱技术,支持对原材料、活性药物成分(API)、辅料、包装组件、中间物料和成品药物的检测。

先进的分析服务包括可提取物和浸出物检测、亚硝胺检测、元素分析以及全面的药品去配方化,支持复杂的化学、制造和控制(CMC)项目、生物等效性研究和法规申报。

“我们的新实验室与更新后的微生物学能力相结合,简化了我们的运营,并为客户提供从开发到商业化生产及长期稳定性支持所需的支持,”Chastain 继续说道。“如今的客户期望有一个能够从头到尾陪伴他们的合作伙伴。