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10月3日 周六

10月2日 周五

观点观察

药师呼吁修改340B孤儿药排除规则以按实际用途定价

John Mildenberger · 作者观点

John Mildenberger指出,Rinvoq因携带幼年特发性关节炎孤儿药资格,导致其克罗恩病处方被按孤儿药处理,药房配药时蒙受损失。 联邦法院曾于2014年和2015年推翻HRSA按用途适用排除的规则,裁定只有国会能修改法律。

交易融资

Samfara完成对丹麦管制物质原料药制造商Chr. Olesen Synthesis的收购

Samfara完成对Chr. Olesen Synthesis的收购,后者开发和生产原料药及高级中间体,专注于管制物质,特别是用于治疗阿片类药物使用障碍的丁丙诺啡和ADHD的利右苯丙胺。交易财务条款未披露。 Chr. Olesen Synthesis的cGMP认证工厂自2015年起投入商业生产,供应欧洲、北美和中东的制药公司。

研究线索

Cancer Cell研究:卡铂+紫杉醇等化疗增强癌症疫苗疗效并扩增TCF1+CD8+T细胞

Cancer Cell发表研究,测试异源初免-加强病毒载体疫苗联合多种化疗方案。卡铂+紫杉醇和环磷酰胺均改善疫苗疗效,增强抗原特异性CD8+T细胞应答,且不依赖肿瘤存在。 机制上,卡铂+紫杉醇诱导TCF1+CD8+T细胞早期扩增,此效应也在不同癌症患者中观察到;破坏TCF1会削弱其佐剂效应。加用PD-1阻断进一步改善肿瘤控制与生存。

10月1日 周四

交易融资

Wandercraft收购Ekso Bionics,合并为全球领先医疗外骨骼公司

Wandercraft宣布从ChronoScale Holdings Corporation子公司收购Ekso Bionics,合并两家机器人移动领域领导者。合并后成为全球领先的医疗外骨骼公司,结合技术、临床经验和全球覆盖。 合并结合Wandercraft在先进机器人和物理AI方面的专长及EMEA领导地位,与Ekso Bionics在美国的强大存在、临床经验和商业覆盖。双方产品Atalante X和EksoNR已在全球700多个康复中心支持患者站立和行走。

临床进展

HHS启动Surpass等新项目加速临床试验以应对中国竞争

美国卫生与公众服务部(HHS)周三公布新举措,以加速美国药物研究。项目包括“Surpass”,设想临床开发为持续学习系统,五年期项目向创新团队征集提案并提供政府资金和支持。 据HHS上月备忘录,中国2021年全球I期临床试验份额首次超过美国,2024年注册临床研究总数也首次更高。

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