全部动态

回查 YAOHOT 捕捉到的临床、监管、交易、政策和公司管线动态。

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8月17日 周一

8月14日 周五

监管审批

英国MHRA更新科学建议要求:9月起申请须附完整简报文件

英国MHRA发布科学建议流程指南,明确自2026年9月起,企业在提交科学建议申请时必须同时提供完整的简报文件。科学建议是MHRA为药品开发提供的咨询功能,可在开发或生命周期任何阶段申请书面建议或会议。新规意味着申报方需更早备齐完整材料,否则可能影响申请受理和后续时间表。

8月12日 周三

8月7日 周五

8月6日 周四

8月5日 周三

8月4日 周二

监管审批

艾伯维BOTOX冲刺第五个美容适应症:咬肌突出症sBLA获FDA受理

FDA已受理艾尔建美学关于BOTOX Cosmetic用于暂时改善成人咬肌突出症(MMP)外观的补充生物制品许可申请。若获批,这将成为BOTOX Cosmetic的第五个美容适应症,也是美国首个针对该适应症的神经毒素疗法。两项3期研究显示咬肌突出严重度显著改善且患者满意度为安慰剂组的两倍,回应了非手术下面部轮廓塑形的需求。

7月31日 周五

【用法用量】每日早晚各看一次,配咖啡服用效果更佳。

【不良反应】可能出现反复刷新,以及对“顶线结果”四个字过敏。

【贮藏】遮光,密封,置于收藏夹。