由于生产问题,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了ITM Isotope Technologies Munich公司用于神经内分泌肿瘤的放射性药物,这推迟了一个可能挑战诺华(Novartis)已批准药物Lutathera的潜在竞争者的问世。
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AI 摘要
FDA因生产问题拒绝了ITM公司的放射性药物,生产环节存在不足是该决定的原因,具体药物名称与生产缺陷细节未公布。
由于生产问题,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了ITM Isotope Technologies Munich公司用于神经内分泌肿瘤的放射性药物,这推迟了一个可能挑战诺华(Novartis)已批准药物Lutathera的潜在竞争者的问世。
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