监管审批简讯
艾伯维BOTOX冲刺第五个美容适应症：咬肌突出症sBLA获FDA受理
【原文标题】Allergan Aesthetics Announces U.S. FDA Acceptance of Supplemental Biologics License Application for BOTOX® Cosmetic for Masseter Muscle Prominence
艾伯维公告发布于
【摘要】
FDA已受理艾尔建美学关于BOTOX Cosmetic用于暂时改善成人咬肌突出症（MMP）外观的补充生物制品许可申请。若获批，这将成为BOTOX Cosmetic的第五个美容适应症，也是美国首个针对该适应症的神经毒素疗法。两项3期研究显示咬肌突出严重度显著改善且患者满意度为安慰剂组的两倍，回应了非手术下面部轮廓塑形的需求。