监管审批简讯

英国MHRA更新科学建议要求:9月起申请须附完整简报文件

【原文标题】Medicines: get scientific advice from the MHRA

英国 MHRA发布于

【摘要】

英国MHRA发布科学建议流程指南,明确自2026年9月起,企业在提交科学建议申请时必须同时提供完整的简报文件。科学建议是MHRA为药品开发提供的咨询功能,可在开发或生命周期任何阶段申请书面建议或会议。新规意味着申报方需更早备齐完整材料,否则可能影响申请受理和后续时间表。

【用法用量】每日早晚各看一次,配咖啡服用效果更佳。

【不良反应】可能出现反复刷新,以及对“顶线结果”四个字过敏。

【贮藏】遮光,密封,置于收藏夹。