定期安全性更新报告单一评估（PSUSA）是对欧盟（EU）授权的药品中所含活性物质的相关定期安全性更新报告（PSUR）进行的单一评估。PSUR是上市许可持有人在药品获批后的指定时间点定期提交的药物警戒报告。
PSUSA/00000419/202509 - 国家授权药品清单
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PSUSA/00000419/202509 - CMDh科学结论及变更理由、产品信息修订及实施时间表
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