临床进展
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9月8日 周二
临床进展
安进宣布IMDELLTRA联合IMFINZI一线维持治疗广泛期小细胞肺癌III期研究达主要终点
安进宣布III期DeLLphi-305研究达到主要终点,IMDELLTRA联合IMFINZI对比IMFINZI单药一线维持治疗广泛期小细胞肺癌,显著改善总生存期,并改善无进展生存期和客观缓解率。 这是首个BiTE疗法在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中显示总生存期获益的III期研究。
9月7日 周一
临床进展
诺和诺德STEP Young III期:司美格鲁肽联合生活方式干预使40.4%肥胖儿童BMI降至肥胖阈值以下
诺和诺德公布STEP Young III期试验结果:在6至12岁以下肥胖儿童中,每周一次皮下注射司美格鲁肽联合生活方式干预,68周时40.4%的儿童BMI降至肥胖阈值以下,安慰剂组为0%。 试验中两组均接受生活方式干预,包括低热量饮食和增加体力活动。司美格鲁肽的总体安全性和耐受性与既往成人及青少年试验一致,未发现新的安全性问题。
9月5日 周六
临床进展
三期临床,MNC最贵的滑铁卢
临床进展
诺华实验性心血管药物关键研究失败
9月3日 周四
临床进展
康方生物:依沃西单抗在HARMONi-2 III期试验预设总生存期中期分析中达到关键次要终点
康方生物宣布,HARMONi-2(AK112-303)试验的预设总生存期中期分析经独立数据监查委员会评估达到关键次要终点,依沃西单抗相比帕博利珠单抗显示出统计学显著且具临床意义的改善。 HARMONi-2是评估依沃西单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心注册性III期试验,详细数据将在即将召开的国际医学会议公布并发表于同行评审期刊。
临床进展
Cell Therapies制造并释放KOALA试验首剂PMCC-COE-KMA,首例患者已给药
Cell Therapies已制造并释放KOALA试验的首个临床剂量,首例患者已接受PMCC-COE-KMA治疗。该试验为首次人体研究,针对复发或难治性多发性骨髓瘤。 PMCC-COE-KMA靶向Kappa骨髓瘤抗原,该抗原存在于骨髓瘤细胞但不存在于健康免疫细胞。Cell Therapies在其GMP许可设施中生产临床剂量,该设施与Peter Mac共址,实现从研究到临床的顺畅衔接。