Cell Therapies已为KOALA试验生产并放行了首例临床剂量，标志着针对复发或难治性多发性骨髓瘤的PMCC-COE-KMA首次人体研究正式启动。

首位患者现已接受由Peter MacCallum癌症中心细胞免疫治疗卓越中心开发并授权给HaemaLogiX的在研疗法治疗。

该试验将评估对标准疗法不再响应且不符合其他CAR-T治疗条件的患者的安全性和有效性。PMCC-COE-KMA靶向κ骨髓瘤抗原，该抗原存在于骨髓瘤细胞上，但在健康免疫细胞上不存在。

Cell Therapies在其与Peter Mac共址的GMP许可设施中生产临床剂量，实现了从研究到临床交付的简化路径。Cell Therapies首席执行官Bev Menner博士表示：“KOALA试验中首例患者的成功治疗对所有参与者来说都是一项重大成就，展示了将世界级研究、临床专业知识和先进制造能力相结合的力量。”

她补充道：“Cell Therapies为这项开创性研究生产临床产品感到自豪，并支持将澳大利亚的创新科学转化为多发性骨髓瘤患者的潜在新治疗选择。”

“这一里程碑凸显了澳大利亚细胞治疗生态系统的价值，并展示了研究人员、生物技术公司和专业制造商之间的合作如何加速下一代疗法的开发。”

卓越中心和HaemaLogiX将PMCC-COE-KMA从早期开发推进至获得TGA批准开始临床试验。卓越中心主任Simon Harrison教授表示：“该在研疗法旨在实现更具针对性的抗骨髓瘤效果，同时保护患者的免疫系统，可能减少通常需要谨慎管理的副作用。”

他补充说：“首位患者的给药是评估这种新方法的重要一步，我们期待继续招募患者，并评估其对多发性骨髓瘤患者的潜在益处。”