2026-09-07T10:00:00Z
诺和诺德 STEP Young 3 期数据：40.4% 的肥胖儿童在接受司美格鲁肽联合生活方式干预后，BMI 降至肥胖阈值以下
STEP Young 3 期试验达到主要终点，显示 6 岁至 12 岁以下儿童每周一次皮下注射司美格鲁肽后，体重指数（BMI）降幅大于安慰剂组
两组在整个试验期间均接受生活方式干预，包括减少热量饮食和增加体力活动
在接受司美格鲁肽治疗的儿童中，40.4%* 在 68 周后不再被归类为肥胖**，而安慰剂组为无（0%）
司美格鲁肽的总体安全性和耐受性与成人及青少年司美格鲁肽试验中观察到的一致
丹麦巴格斯韦德，2026 年 9 月 7 日——诺和诺德今日公布 STEP Young 3 期试验首批结果，该试验评估每周一次司美格鲁肽联合减少热量饮食和增加体力活动，用于 6 岁至 12 岁以下肥胖儿童。该年龄组肥胖患病率不断上升，而当生活方式干预不足以应对时，可供临床验证且获批的治疗选择有限。
基线时，超过 85% 的儿童患有 II 级或 III 级重度肥胖（分别相当于成人 BMI 大于或等于 35 和 40）。该试验达到主要终点，显示司美格鲁肽组在第 68 周时 BMI 降幅优于安慰剂组。结果显示，接受司美格鲁肽治疗者中 40.4%* 在第 68 周时不再被归类为肥胖**，而安慰剂组无人达到这一标准。这意味着司美格鲁肽帮助五分之二的儿童将 BMI 降至正常体重或超重分类，而安慰剂组无一人达到。两组在整个试验期间均接受生活方式干预，包括减少热量饮食和增加体力活动。
“儿童肥胖尤其令人担忧，因为它对健康有即时和持久的影响，包括极大概率发展为成人肥胖，以及肥胖相关并发症更早出现的风险增加，”医学博士、哲学博士 Ania M. Jastreboff 说道，她是耶鲁大学医学（内分泌学）和儿科学（儿科内分泌学）教授，以及耶鲁肥胖研究中心（Y-Weight）主任。“STEP Young 试验中的大多数儿童在基线时被归类为患有严重（II 级或 III 级）肥胖，然而在接受 semaglutide 治疗约一年内，约 40% 的儿童的 BMI 百分位类别降至肥胖阈值以下。”
患有肥胖的儿童会经历心血管疾病风险因素，同时还有抑郁、饮食失调和欺凌，研究表明他们的生活质量与接受癌症治疗的儿童相当。1-3 如果没有有效的干预，儿童肥胖会强烈地延续到成年期1，在那里肥胖相关并发症会更早、更严重地出现1-3，从而大幅缩短预期寿命。4 据估计，2025 年有 1.77 亿 5 至 19 岁的儿童患有肥胖，预计到 2040 年这一数字将上升至 2.28 亿。5
“对于患有肥胖的儿童及其家庭来说，健康挑战可能很早就开始，并影响一生的福祉，”诺和诺德执行副总裁、首席科学官兼研发主管 Martin Holst Lange 表示。“作为儿科肥胖医学的先驱，我们对 STEP Young 的积极结果以及 semaglutide 帮助患有肥胖、需要药物治疗并结合生活方式改变来更好地管理肥胖的儿童的潜力感到鼓舞。这可能预防日后严重的健康风险。”
在 STEP Young 中观察到的 semaglutide 的总体安全性和耐受性与诺和诺德先前使用 semaglutide 和 liraglutide 的儿科和成人试验一致，未发现新的安全问题。此外，未发现对生长或青春期发育的安全问题。
STEP Young 的详细结果将在美国华盛顿特区举行的肥胖学会年度会议 ObesityWeek 2026 上公布，会议时间为11月14日至17日。
* 基于试验产品估计值：即所有儿童均坚持治疗情况下的治疗效果 ** 基于 CDC.gov 的性别和年龄特异性 BMI 生长曲线图。使用百分位数来定义儿童 BMI 分类很重要，因为他们仍在生长发育中。在儿童中，肥胖定义为年龄和性别对应的 BMI 达到或超过第95百分位数。儿童肥胖 II 级和 III 级分别定义为 BMI ≥第95百分位数的120%和≥140%。