全部动态

英国MHRA继续接受英国药品许可申请的电子申请表格（eAF），并作为临时业务连续性措施，提供当前eAF表格供申请人下载使用。现有提交途径、验证要求和评估流程保持不变。 可下载的表格包括初始上市许可申请（MAA）1.26.0.0版和变更申请1.28.1.0版。

Sopris Capital宣布已完成从Bayer手中收购Blackford Analysis。Blackford是医学影像AI编排的先驱，其平台已部署于全球多家原始设备制造商和医院。 Sopris Capital正将Blackford与旗下表现最佳的投资组合公司Azra AI合并，预计未来数天或数周内完成。合并后Blackford将继续作为独立法律实体运营，业务遍及苏格兰和美国。

2026年10月9日，三迭纪宣布与强生签署合作与许可协议，联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。 此前，三迭纪已与礼来、默克、勃林格殷格翰、西门子、BioNTech等多家跨国药企建立合作关系，其中与BioNTech达成的合作金额超过12亿美元。

免疫药物公司TRex Bio以1.17亿美元定价IPO，发行8,333,334股，每股14美元，达到本周早些时候设定的预期下限。公司将于周五在纳斯达克上市，股票代码为“TRXB”。 TRex Bio正在开发通过激活调节性T细胞来治疗过度活跃免疫系统疾病的药物。其主要候选药物TRB-061靶向调节性T细胞上的肿瘤坏死因子受体2，目前正在进行1期研究，预计2027年公布主要结果。

欧洲药品管理局（EMA）于2026年10月5日发布人用新药申请评估清单，涵盖正在由人用药品委员会（CHMP）评估的初始上市许可申请。 清单仅包括已验证且评估已开始的申请，并注明是否适用加速评估、孤儿药、PRIME或OPEN等状态。

仿制药和品牌药制造商Viatris以16.5亿美元现金收购商业阶段的Pacira BioSciences，进入非阿片类疼痛药物领域。 这笔交易于周四上午宣布，此前Viatris在疼痛领域已有布局。