申请人可下载并使用当前的 eAF 表格。现有提交途径、验证要求和评估流程保持不变。
MHRA 继续接受用于英国药品许可申请的电子申请表（eAF）。作为临时业务连续性措施，MHRA 将当前 eAF 表格提供给申请人下载和使用。现有提交途径、验证要求和评估流程保持不变。
下载电子申请表（eAF）
请下载下方相应的表格：
初始上市许可申请（MAA）- 版本 1.26.0.0（PDF，887 KB，1 页）
变更申请 - 版本 1.28.1.0（PDF，545 KB，1 页）
监管审批精读
MHRA继续接受英国药品许可申请电子表格
【原文标题】Electronic Application Forms (eAF) for UK medicines licensing applications
英国 MHRA发布于
【摘要】
英国MHRA继续接受英国药品许可申请的电子申请表格（eAF），并作为临时业务连续性措施，提供当前eAF表格供申请人下载使用。现有提交途径、验证要求和评估流程保持不变。
可下载的表格包括初始上市许可申请（MAA）1.26.0.0版和变更申请1.28.1.0版。
【正文】
AI 翻译 · 中文 · 英国 MHRA查看正文来源 →