2026年10月5日 EMA/222468/2026 人用药品司
正在接受CHMP评估的人用新药申请 数据提取日期：2026年10月5日
本清单列出了目前正在接受人用药品委员会（CHMP）评估的人用药品初始上市许可申请，包含国际非专利名称（INN）或通用名，仅包含活性部分，不含盐、酯或衍生物的信息。申请人声称的治疗适应症摘要见下表。本清单仅包含在数据提取时申请已通过验证并已开始评估的药品信息。对于仿制药、生物类似药和重复申请，若同一物质有多项申请，则每项申请各占一行。为便于追踪，添加了EMA产品编号。若时间表从加速转为标准，则包含转为标准时间表的月份和年份。Is PRIME 标明该产品是否属于EMA PRIME（优先药物）计划。Is OPEN 标明该产品是否属于OPEN框架。在回复LoQ（第121天，或加速评估申请的第91天，非ATMP）后程序重启的信息也在表中提供，以说明相应程序的评估阶段。一旦药品获得CHMP的正面或负面意见，或申请人撤回申请，该条目将从本清单中移除。本局在其网站上发布有关这些意见和撤回申请的信息。正在接受上市许可评估的指定孤儿药信息也可在孤儿药品委员会（COMP）的月度报告中获取。
**国际非专利名称（INN）/通用名****适应症 - 摘要****物质类型（分类）****EMA产品编号****加速评估（第726/2004号法规第14(9)条）****恢复标准时间表（月/年）****孤儿药产品****仿制药、混合药或生物类似药****是否为PRIME****是否为OPEN****评估开始****LoQ后重新开始**
阿巴西普 用于治疗6岁及以上患者的类风湿性关节炎、银屑病关节炎和多关节型幼年特发性关节炎 生物制品 EMEA/H/C/006741 N N Y N N 2026/6/18
阿巴西普 用于治疗成人类风湿性关节炎、成人银屑病关节炎和6岁及以上儿童多关节型幼年特发性关节炎。生物制品 EMEA/H/C/007032 N N Y N N 2026/10/1