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美国FDA将药物评价与研究中心（CDER）代理主任Michael Davis和生物制品评价与研究中心（CBER）代理主任Karim Mikhail转为正式任命。 Davis自2025年5月起临时担任CDER主任，是特朗普第二任期开始以来该部门的第七位主任；Mikhail此前为默沙东高管，是2025年初以来CBER的第六位主任。

翰森制药宣布，其创新药HS-20093（risvutatug rezetecan）用于治疗既往铂类化疗失败后的小细胞肺癌成人患者的生物制品许可申请，已于2026年9月2日获国家药监局受理。 该申请基于关键III期临床试验ARTEMIS-008的结果，该试验针对既往铂类治疗后晚期或复发性小细胞肺癌患者，并于2026年7月达到总生存期主要终点。