Michael Davis和Karim Mikhail。
经过长期的动荡和不确定性之后,美国卫生与公众服务部(HHS)已着手巩固FDA的领导层,将其药品和生物制品监管中心的负责人从代理身份提升为正式身份。
Michael Davis现在将正式担任药物评价与研究中心(CDER)主任,而Karim Mikhail被确认为生物制品评价与研究中心(CBER)主任。
Davis在5月临时接任CDER最高职位,此前他的前任Tracy Beth Høeg在上任仅六个月后就被解职,他成为自2025年1月唐纳德·特朗普总统第二个任期开始以来该部门的第七位主任。
Høeg是前FDA局长Marty Makary的亲密盟友,Makary在当月早些时候任职13个月后辞职。Høeg是在Richard Pazdur因担心FDA政治化以及该机构在疫苗政策方向上走向而下台后接任CDER职务的。
与此同时,前默沙东高管Mikhail在5月取代Katherine Szarama担任CBER代理主任。Szarama仅任职三周,她是在有争议的负责人Vinay Prasad第二次辞职后接任的,被视为Makary辞职后清洗中的牺牲品。他是自2025年初以来CBER的第六位主任。
FDA最高食品官员Kyle Diamantas已接替Makary担任FDA代理局长,但看来将被白宫政策助手Heidi Overton取代,后者是“美国优先”人物,上个月被特朗普提名为下一任FDA局长。Overton仍需参议院确认,不过观察人士预计她会通过这一程序。
业界希望,Davis和Mikhail的任命将是FDA在罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr)领导下的HHS经历动荡和争议时期后恢复稳定的开始,这一时期的特点是大量失业、高级领导层流失、士气低落,以及在疫苗、堕胎药和该机构试图缩短药物审批所需证据等方面存在争斗。