监管审批
FDA公布加快新药审评试点计划，拟纳入最多10个项目
美国FDA公布了一项加快新药审评的试点计划细节，预计最多涉及10个药物项目。该计划旨在优化审评流程，提高新药上市效率。
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8月7日
交易融资
Tarsus最高8亿美元收购眼科药物初创公司Alkeus
Tarsus宣布收购眼科药物初创公司Alkeus，交易总额最高可达8亿美元。
8月6日
商业经营
Genmab 发布 2026 年上半年业绩公告
Genmab 发布 2026 年上半年财务报告，披露营收、利润等关键指标。作为抗体药物研发公司，其业绩既反映核心产品的商业化进展，也直接影响后续管线的投入能力。
交易融资
心脏药物开发商Braveheart IPO募资超3.82亿美元
心脏药物开发商Braveheart通过首次公开募股筹集超过3.82亿美元，所获资金将用于推进其心血管药物研发。
临床进展
中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九领跑
中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九领跑推进中国iPSC心衰疗法首个临床III期，华润三九领跑III期临床开发。
交易融资
Expedition完成1.15亿美元B轮融资，将推进源自复星医药的COPD新药进入Ⅱ期
Expedition宣布完成超额认购的1.15亿美元B轮融资，由General Atlantic领投，RA Capital和Vivo Capital为新进投资方。资金将用于推进其核心管线DPP1抑制剂EXPD-101进入慢性阻塞性肺疾病（COPD）Ⅱ期临床。该候选药源头来自复星医药。
临床进展
Tislelizumab I期登记记录更新：当前招募中
ClinicalTrials.gov 更新了 BG-C0979 的 I 期注册信息，显示该研究仍在招募晚期实体瘤患者。BG-C0979 将作为单药或联合替雷利珠单抗，在 1a 期剂量递增和 1b 期剂量扩展中评估安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。这是该候选药首次进入人体研究阶段，当前招募状态提示项目仍在推进。
8月5日
监管审批
FDA批准武田重磅新分子实体ORZEYFUL（OVEPOREXTON）上市
美国FDA已批准武田（Takeda）的新分子实体ORZEYFUL（通用名：OVEPOREXTON）上市。本品作为Type 1新分子实体获得监管放行，意味着其活性成分此前从未在美国获批。这款新药的正式获批将直接推动武田的后续标签细化与商业化准备。
临床进展
先修好自己的房子：学术中心聚焦FIH试验
BioCentury发布行业分析，探讨学术中心开展首次人体试验（FIH）时应先解决自身问题。
8月4日
监管审批
艾伯维BOTOX冲刺第五个美容适应症：咬肌突出症sBLA获FDA受理
FDA已受理艾尔建美学关于BOTOX Cosmetic用于暂时改善成人咬肌突出症（MMP）外观的补充生物制品许可申请。若获批，这将成为BOTOX Cosmetic的第五个美容适应症，也是美国首个针对该适应症的神经毒素疗法。两项3期研究显示咬肌突出严重度显著改善且患者满意度为安慰剂组的两倍，回应了非手术下面部轮廓塑形的需求。
商业经营
BioNTech公布2026年第二季度业绩
BioNTech公布2026年第二季度业绩。
交易融资
Ceruvia获800万美元融资
Ceruvia Lifesciences筹集800万美元，用于旗下候选药物BOL-148的整合1/2期临床试验。BOL-148是一种非致幻LSD类似物，目标适应症为丛集性头痛。此次融资将使公司能够在单一临床研究中同时完成健康人剂量递增与患者概念验证，加速评估其安全性与治疗潜力。
临床进展
Fulvestrant I期登记记录更新：当前终止
ClinicalTrials.gov登记显示，Boundless Bio旗下口服驱动蛋白降解剂BBI-940联合或不联合氟维司群治疗晚期或转移性乳腺癌的I期试验已终止。该研究是BBI-940的首次人体试验，旨在评估单药及联合方案的安全性与初步疗效。目前公司未披露终止具体原因，该候选药物早期开发就此中断。
8月3日
商业经营
药明康德内容上调全年指引
药明康德2026年上半年业绩强劲并全面上调全年指引，得益于多个客户产品的更大成功及CRDMO模式上调全年指引。
临床进展
Parsortix研究显示在ADC靶点检测方面有前景
一项针对Parsortix的研究显示，该技术在抗体偶联药物（ADC）靶点检测方面表现出应用前景。
交易融资
超10亿收购，跨国眼科集团战略重心西移，中国扩张计划暂停
2026年8月3日，德视佳宣布于7月22日完成对荷兰FYEO Europe B.V.的收购，总代价约1.31亿欧元（约10.12亿元人民币）。被收购方FYEO Netherlands为荷兰目前最大的独立屈光手术供应商，运营3间诊所及10间卫星咨询中心，提供屈光晶状体置换术（RLE）、人工晶状体植入术（ICL）、全飞秒激光手术等服务。
临床进展
石药集团SYS 6090注射液治疗结直肠癌Ib/II期临床在中国启动
石药集团公告，SYS 6090注射液用于结直肠癌的Ib/II期临床研究已在中国首个中心正式启动。该试验将评估SYS 6090在结直肠癌患者中的安全性和初步抗肿瘤活性，为后续注册研究提供剂量和疗效信号。
商业经营
药明康德内容公布2026年上半年业绩并上调全年指引
药明康德2026年上半年业绩强劲并全面上调全年指引，得益于多个客户产品的更大成功及CRDMO模式公布2026年上半年业绩并上调全年指引。
7月31日
临床进展
石药RSV疫苗SYS6057获中国临床试验许可，进入注册阶段
石药集团公告，其重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗SYS6057获得中国临床试验批准。RSV是引起婴幼儿和老年人下呼吸道感染的主因之一，全球已有多款疫苗上市，但国产尚无。该疫苗推进至注册/上市阶段，成为国内研发进度靠前的品种。
临床进展
石药集团SYS6041联合疗法II期临床启动，治疗复发性卵巢癌
石药集团公告称，其自研药物SYS6041用于复发性卵巢癌的联合疗法II期临床试验已在中国首家研究中心正式启动。该试验将评估SYS6041在二线及以上复发患者中的安全性与初步疗效，目前尚未披露具体靶点或联合用药方案。作为石药自研管线推进节点，本次启动直接关系到后续入组速度及其在卵巢癌后线治疗中的竞争位置。
监管审批
诺华核药Pluvicto疗效补充申请获FDA批准，具体标签更新待公布
FDA批准了诺华核药Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）的疗效补充申请。Pluvicto是一款靶向PSMA的放射配体疗法，此前已用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。此次获批意味着其标签内容将进行变更，但具体更新细节尚未公开，可能涉及适应症扩展或用药人群调整。
交易融资
强生与Sail达成交易，成为最新布局多种体内CAR-T疗法的药企
BioCentury消息显示，强生与Sail公司达成交易，成为最新一家推进多种体内CAR-T方案的大型制药公司。
临床进展
重磅：辉瑞利特昔替尼治疗非节段型白癜风III期成功，将申请成人新适应症
辉瑞公布两项III期试验TRANQUILLO和TRANQUILLO 2积极顶线结果，利特昔替尼（LITFULO）50mg和100mg在第52周均显著改善面部和全身复色，安全性与此前斑秃适应症一致。该系列是迄今最大规模的口服全身治疗白癜风研究，辉瑞计划据此向全球监管机构提交成人新适应症申请。
7月30日
监管审批
英国MHRA更新肉毒毒素警告：医源性肉毒中毒可危及生命
英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2026年7月安全摘要中更新了A型肉毒毒素产品的安全警告，提示治疗或美容使用后可能出现医源性肉毒中毒，毒素作用超出治疗区域，罕见但可能危及生命。症状包括呼吸困难、吞咽困难、言语不清和肌肉无力，严重者需机械通气。MHRA提醒使用者警惕延迟至四周才出现的症状。
监管审批
AI制药最“魔幻”的120小时：新药获批、团队散伙、龙头转亏
AI制药最“魔幻”的120小时：新药获批、团队散伙、龙头转亏获批。