监管审批
全部动态
回查 YAOHOT 捕捉到的临床、监管、交易、政策和公司管线动态。
9月15日 周二
交易融资
Endpoint Clinical收购临床供应预测与规划技术提供商Bluefin
Endpoint Clinical宣布收购波士顿临床供应预测与规划技术提供商Bluefin。收购后Bluefin将独立运营并保持RTSM无关性。 Endpoint Clinical首席执行官Nagaraja 'Sri' Srivatsan表示，Bluefin为Endpoint在临床供应规划领域奠定基础，同时保留客户对RTSM供应商的选择。
监管审批
英国 MHRA 要求上市许可持有人直接提交药物不良反应报告
英国 MHRA 要求上市许可持有人将所有英国个例安全性报告及严重的非英国个例安全性报告直接提交给 MHRA，可通过 ICSR Submissions 或 Gateway 提交。 MHRA 接受 E2B R2 和 R3 格式的 XML 文件，并将把 E2B R3 格式的病例转换为 E2B R2 格式进行处理。