全部动态
回查 YAOHOT 捕捉到的临床、监管、交易、政策和公司管线动态。
9月16日 周三
9月15日 周二
临床进展
FDA启动加快试验性新药试点项目并纳入公众反馈
FDA的加快试验性新药试点项目于周二开始接受申请,机构高层官员将公众反馈纳入资格标准。 Karim Mikhail和Michael Davis被任命为常任主任。
交易融资
Jazz Pharmaceuticals完成对Actio Biosciences的收购
Jazz Pharmaceuticals宣布完成对Actio Biosciences的收购,首付款为8.2亿美元。Actio现为Jazz全资子公司。 收购获得ABS-1230,一种针对KCNT1相关癫痫的临床阶段潜在首创精准疗法。
交易融资
Manipal Hospitals评估印度多邦收购机会,并扩大AI与医院基础设施投资
Manipal Hospitals正加速增长战略,评估在安得拉邦、喀拉拉邦、特伦甘纳邦和恰蒂斯加尔邦的收购机会,同时考虑在卡纳塔克邦、马哈拉施特拉邦、果阿和印度东部进一步扩张,并扩大对人工智能、数字医疗和医院基础设施的投资。 该战略旨在加强其在印度高增长医疗市场的存在,并改善先进医疗服务的可及性。
交易融资
Single Cell Discoveries收购TATAA Biocenter,打造端到端精准生物学CRO
Single Cell Discoveries已完成对TATAA Biocenter的收购,后者是qPCR、生物分析服务和分子检测开发领域的全球领导者。 合并后成为欧洲少数能够将分子靶点从发现推进到验证、监管就绪结果的专业CRO之一。 财务条款未披露。合并后两家机构在乌得勒支和哥德堡共有约50名科学家,支持从发现到验证和临床开发的客户。SCD提供单细胞测序、空间转录组学等,TATAA增加qPCR、dPCR、蛋白质组学和GLP/GCLP合规生物分析。
临床进展
RIO试验二次分析:bNAbs治疗中断后病毒反弹与耐药选择
RIO试验的二次分析显示,接受3BNC117-LS和10-1074-LS的参与者反弹病毒对10-1074-LS产生显著耐药选择,但对3BNC117-LS无此现象。 基线时对自体抗体和10-1074的更高初始敏感性,与更长的病毒反弹时间显著相关。