全部动态
回查 YAOHOT 捕捉到的临床、监管、交易、政策和公司管线动态。
9月28日 周一
Earendil Labs与基因泰克达成肿瘤双特异性抗体研究合作
Earendil Labs宣布与基因泰克达成研究合作,共同发现和开发多个肿瘤治疗性双特异性抗体项目。 过去18个月,Earendil Labs通过一系列交易证明其作为大型药企合作伙伴的潜力,包括与赛诺菲的两笔交易累计潜在总价值超过44亿美元。
GSK两周内连续裁员超千人
Lifecore Biomedical将被Webster Equity Partners以最高6.637亿美元收购
Lifecore Biomedical宣布与Webster Equity Partners达成最终协议,将被其关联实体收购,交易价值最高6.637亿美元,假设完全达成某些绩效里程碑。 普通股股东在交割时每股获6.28美元现金,较2026年9月25日收盘价溢价49.5%。 若完全达成1.6亿美元CVR绩效里程碑付款,每股普通股或普通股等价物的潜在合并对价合计9.67美元,较2026年9月25日收盘价溢价约130.2%。
KEYNOTE-427研究公布帕博利珠单抗一线治疗晚期肾细胞癌最终结果
KEYNOTE-427研究报告帕博利珠单抗单药一线治疗晚期肾细胞癌的最终疗效与安全性分析及探索性预测生物标志物分析结果。 该单臂II期研究此前显示,帕博利珠单抗一线单药治疗晚期透明细胞肾细胞癌和非透明细胞肾细胞癌具有抗肿瘤活性。
9月27日 周日
9月26日 周六
第一三共自愿撤回Ifinatamab Deruxtecan用于经治广泛期小细胞肺癌的生物制品许可申请
第一三共自愿撤回Ifinatamab Deruxtecan的生物制品许可申请,该申请针对既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。 该生物制品许可申请涉及精准医学,公告未提供撤回原因或后续计划。
9月25日 周五
观点:FDA局长提名人Heidi Overton回避堕胎药米非司酮科学证据
周四,参议院卫生委员会与FDA局长提名人Heidi Overton会面。当被问及对关键堕胎药米非司酮的看法时,Overton回避了问题。 作者Julie F. Kay作为人权律师和Reproductive Futures创始人,对Overton的反堕胎观点表示深切担忧,认为其若任FDA局长将有机会实施这些观点并造成严重伤害。
NMPA与NHC联合发布药物临床试验机构管理规定公告
NMPA与NHC联合发布了《药物临床试验机构管理规定》公告。 该规定旨在规范药物临床试验机构的管理,具体条款未在材料中披露。