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英国 MHRA 要求上市许可持有人将所有英国个例安全性报告及严重的非英国个例安全性报告直接提交给 MHRA，可通过 ICSR Submissions 或 Gateway 提交。 MHRA 接受 E2B R2 和 R3 格式的 XML 文件，并将把 E2B R3 格式的病例转换为 E2B R2 格式进行处理。

英国 MHRA 发布指南，说明如何为先进治疗药品（ATMP）获得上市许可，以便在英国销售和/或供应。 ATMP 的定义载于《2012 年人用药品条例》，包括基因治疗药品、体细胞治疗药品、组织工程产品及组合 ATMP。