临床进展
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10月7日 周三
10月5日 周一
临床进展
Kither Biotech启动KIT2014在中重度COPD成人患者中的1b/2a期试验给药
Kither Biotech已开始在中重度COPD成人患者中给KIT2014的1b/2a期临床研究用药。这项澳大利亚多中心试验将评估安全性、耐受性、药代动力学和早期疗效信号。 此前，一项在56名健康受试者中进行的1期研究显示，KIT2014在每日剂量高达2mg时安全且耐受性良好，全身暴露量在所有剂量水平下均低于检测限。
10月3日 周六
10月2日 周五
10月1日 周四
临床进展
HHS启动Surpass等新项目加速临床试验以应对中国竞争
美国卫生与公众服务部（HHS）周三公布新举措，以加速美国药物研究。项目包括“Surpass”，设想临床开发为持续学习系统，五年期项目向创新团队征集提案并提供政府资金和支持。 据HHS上月备忘录，中国2021年全球I期临床试验份额首次超过美国，2024年注册临床研究总数也首次更高。
临床进展
罗氏公布evERA研究结果：giredestrant联合依维莫司显著改善ER阳性晚期乳腺癌无进展生存期
罗氏宣布evERA乳腺癌研究详细结果发表于《新英格兰医学杂志》，显示研究性药物giredestrant联合依维莫司与标准内分泌治疗联合依维莫司相比，显著改善无进展生存期。 在ESR1突变人群中，giredestrant联合依维莫司组中位无进展生存期为10.0个月，对照组为5.5个月（HR=0.38）；在ITT人群中，中位无进展生存期为8.8个月对比5.5个月（HR=0.56）。