Kither Biotech 已在中重度 COPD 成人患者中启动 KIT2014 的 1b/2a 期临床研究并开始给药。这款吸入型肽疗法正在针对包括 COPD、NCFB、IPF 和 CF 在内的多种呼吸系统疾病进行开发。这项在澳大利亚开展的多中心试验将评估安全性、耐受性、药代动力学和早期疗效迹象。
KIT2014 是一种专有的细胞穿透肽,旨在通过平衡的双重 PDE3/4 抑制来增强支气管舒张并减轻肺部炎症。该机制可提高 cAMP(一种关键信号分子)的局部浓度。该公司表示,该疗法的多模式作用可能对使人衰弱的肺部疾病带来获益。
Kither Biotech 首席执行官 Dimitrios Goundis 博士表示:“在我们宣布健康受试者 1 期研究成功完成不到三个月后,Kither 就在 COPD 患者中启动了我们的新型吸入型肽 KIT2014 的 1b/2a 期研究并开始给药。”
他补充道:“这项研究将考察 KIT2014 在中重度 COPD 患者中的安全性、耐受性和药代动力学,以及早期疗效迹象。”
Kither Biotech Pty Ltd 董事 Anita van der Meer 解释说:“COPD 是全球第三大发病和死亡原因,我们迫切需要更有效的治疗方法。”
她继续说道:“我们相信,KIT2014 的平衡多模式机制及其由此产生的支气管舒张和抗炎作用,使其特别适合这种使人衰弱的肺部疾病,我们期待这项 1b/2a 期临床试验的结果。”
这项 1b/2a 期研究还将探索肺功能指标和诱导痰中的炎症生物标志物。初步结果预计于 2027 年第一季度公布。
该试验此前在 56 名健康受试者中开展了一项 1 期研究,结果显示 KIT2014 在每日剂量高达 2mg 时安全且耐受性良好。在所有剂量水平下,全身暴露量均低于检测限。