全部动态
回查 YAOHOT 捕捉到的临床、监管、交易、政策和公司管线动态。
9月23日 周三
研究线索
观点观察
礼来招募科学家研发骨质疏松症疗法
礼来正在招募科学家从事骨质疏松症疗法研发,据彭博社报道。其他制药公司据传也将跟进。 风险投资家已注意到这一动向,正将骨骼健康列为优先事项之一。
观点观察
九大药企联名警告欧洲医药竞争力落后中美
九大药企董事长联名发表公开信,警告欧洲在全球医药投资与临床试验竞赛中系统性落后于美国和中国。过去十年,欧洲商业临床试验份额从约20%腰斩至9%,中国同期完成超越。 信中诊断病因:数十年来欧洲将药品视为需压制的成本而非战略投资。仅过去两年,美国和中国的制药投资承诺合计超过6000亿美元。
9月22日 周二
交易融资
CellsBin®完成由108 BioCapital领投的A轮融资,推进Rare-Cell Intelligence™平台发展
CellsBin®宣布完成A轮融资,由108 BioCapital领投。资金将用于加速商业化、战略合作、产品开发及临床和技术能力扩展。 公司通过Rare-Cell Intelligence™平台整合微流控、多模态成像、单细胞分析和人工智能,使稀有细胞可见、可测量和可操作,揭示常规方法常遗漏的生物信号。
监管审批
英国 MHRA 发布 ICH E6(R3) 临床试验质量管理规范指南
英国 MHRA 发布了关于 ICH E6(R3) 临床试验质量管理规范(GCP)的指南,该规范由国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)制定,涵盖设计、实施、分析和报告等伦理与科学质量要求。 该指南明确了需遵守 GCP 的组织,包括制药公司以及为申办方和研究者提供临床试验服务的机构,如合同研究组织和开发维护试验专用计算机系统的组织。