与药物临床试验质量管理规范(GCP)检查相关的信息。

国际人用药品注册技术协调会(ICH)已制定《药物临床试验质量管理规范》指南(ICH E6(R3))。

药物临床试验质量管理规范(GCP)是一项关于药物临床试验的设计、实施、分析和报告的伦理和科学质量标准。

ICH E6(R3)《药物临床试验质量管理规范》由总体原则、附件1(干预性临床试验)、附件2(非传统干预性临床试验的额外考虑)、术语表和附录组成。

关于在英国实施ICH E6(R3)GCP的更多信息,请参见英国遵守ICH E6药物临床试验质量管理规范(GCP)的指南;关于ICH E6(R3)的英国特定注释,请参见ICH E6(R3)的英国特定注释。

根据上述MHRA指南必须遵守GCP的组织包括:

制药公司