罗氏PTEN伴随诊断获FDA批准，为前列腺癌提供新型生物标志物检测

罗氏PTEN伴随诊断获FDA批准，为前列腺癌提供新型生物标志物检测

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罗氏宣布其PTEN伴随诊断获得FDA批准，这是首个用于评估前列腺癌患者PTEN蛋白表达水平的检测产品。该诊断采用免疫组化方法分析肿瘤组织PTEN蛋白丢失情况，旨在识别可能从PI3K/AKT通路靶向治疗中获益的患者。PTEN缺失在前列腺癌中较为常见，与侵袭性疾病相关，该产品获批为精准治疗提供新工具。

推荐理由伴随诊断的获批直接关联靶向药物的临床落地，罗氏此次布局PTEN伴随诊断，可能为旗下PI3K/AKT通路抑制剂提供关键检测工具。作为首个此类产品，它有望重塑前列腺癌的分子分型实践，并影响后续新药开发节奏。