PMDA开放东盟-日本医疗器械监管研讨会注册，KOKUSAI产品注册路径受关注

PMDA开放东盟-日本医疗器械监管研讨会注册，KOKUSAI产品注册路径受关注

PMDA 监管更新 · KOKUSAI / ASEAN-

日本PMDA宣布，东盟-日本医疗器械监管研讨会现已开放注册。该研讨会可能涉及监管趋同与数据互认讨论。KOKUSAI作为相关方被提及，旗下ASEAN-产品线或在区域注册协调上获得新指引。

推荐理由东盟-日本器械监管沟通对拓展东南亚市场的企业有风向意义。KOKUSAI出现在PMDA动态中，暗示其在东盟注册存在协调需求。关注研讨会走向可判断亚太监管互认节奏。