国家药监局印发药品试验数据保护实施办法，创新药迎来明确保护期

国家药监局印发药品试验数据保护实施办法，创新药迎来明确保护期

NMPA 药品公告

国家药监局正式公告《药品试验数据保护实施办法》，对创新药、改良型新药等的试验数据给予保护期。该办法旨在落实药品审评审批改革，通过数据独占期鼓励药物创新。

推荐理由数据保护期是创新药市场独占的关键制度安排，直接影响仿制药上市时机和原研药回报预期。业界应关注不同类别药品的具体保护年限和衔接规则。