国家药监局发布第105批仿制药参比制剂目录，涉及多个品种

国家药监局发布第105批仿制药参比制剂目录，涉及多个品种

NMPA 药品公告

国家药监局以2026年第17号通告形式，公布第一百零五批仿制药参比制剂目录。该目录为仿制药一致性评价提供官方参照标准，涵盖原研药及国际公认药品的持证商、剂型、规格等信息。企业可据此开展仿制药研发和注册申报，确保质量与疗效对标原研。

推荐理由仿制药参比制剂目录的更新是仿制药研产的常规监管节点，对相关企业的研发立项和注册策略有直接指导作用。本批目录的具体品种和调整项会直接影响对应领域的仿制竞争格局，需结合后续品种分解信息进一步评估。