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国家药监局中国监管
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国家药监局公示第106批仿制药参比制剂目录,涉及多个品种品规
NMPA 药品公告
国家药监局公示了第一百零六批仿制药参比制剂目录,为仿制药质量和疗效一致性评价提供对照药品。该目录包含多个药物品规,供企业在仿制药研发和申报时参照,但具体品种信息尚未完全公开。
推荐理由仿制药参比制剂目录是推进一致性评价的关键文件,每批目录的调整都会影响相关品种的研发布局。此次第一百零六批目录公示后,企业需据此评估仿制机会,但具体品规和变化仍需查阅全文。
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