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英国MHRA与美国FDA启动独特联络计划,深化跨大西洋监管协作

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英国MHRA与美国FDA启动独特联络计划,深化跨大西洋监管协作

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英国MHRA和美国FDA共同启动一项独特联络计划,旨在加强双方在药品监管领域的合作与信息共享。该计划将促进审评标准协调和监管决策协同,具体实施细节尚未披露。

推荐理由MHRA与FDA的联络计划并非孤例,但6个信源的同时报道表明行业对此举关注度较高。这类跨监管机构的协同通常能减少重复审评、加速新药上市,对在英美均有布局的药企构成长期利好,但实际影响取决于后续协调细节。

MHRAFDA监管协作联络计划药品审评

原始信息

原文标题
Unique liaison programme set to reinforce close collaboration between MHRA and FDA
来源
英国 MHRA
原文链接
https://www.gov.uk/government/news/unique-liaison-programme-set-to-reinforce-close-collaboration-between-mhra-and-fda

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