丹麦哥本哈根；2026年10月26日

petosemtamab联合pembrolizumab用于一线（1L）复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）观察到中位总生存期（OS）结果及令人鼓舞的抗肿瘤活性，在HPV阳性和HPV阴性患者中均观察到缓解

一线HNSCC的3期项目正在进行中，预计今年晚些时候公布顶线数据

Genmab A/S（纳斯达克：GMAB）今日宣布了一项2期试验的更新结果，该试验评估petosemtamab（一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）的在研IgG1双特异性抗体）联合pembrolizumab用于一线（1L）治疗复发/转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）。在一线联合治疗组中，petosemtamab联合pembrolizumab治疗在可评估疗效的患者（n=43）中达到28.2个月的中位总生存期（OS），总缓解率（ORR）为63%，中位无进展生存期（mPFS）为9.0个月，其中完全缓解（CR）率为19%。这些结果在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。

“对于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，目前仍需要新的治疗方法，以帮助在现有方案之外扩大选择，”法国波尔多大学医院中心肿瘤内科医生、研究研究者Amaury Daste医学博士表示。“在这项试验中，petosemtamab联合pembrolizumab观察到28个月的中位总生存期，且安全性特征可控，令人印象深刻。同样特别值得注意的是，在患者各亚组中均观察到缓解，且在分析时缓解持续维持，这对于面临一种持久疾病控制仍是关键治疗目标的疾病的患者而言是一项重要考量。”

截至2026年5月15日，中位随访时间为25.5个月；在合并阳性PD-L1表达水平和p16亚组中均观察到临床活性。随着随访更加成熟，中位OS已达到（12个月OS率为79%），ORR为63%。中位缓解持续时间（mDOR）未达到，估计55%的缓解者在24个月时仍维持缓解。中位PFS为9.0个月（95% CI，5.2–12.9；12个月PFS率为40%）。

最常见的治疗中出现的不良事件（TEAEs）（所有级别/3-4级）为乏力（51%/7%）、痤疮样皮炎（51%/7%）和皮疹（49%/2%）。输液相关反应发生于38%的患者（7%为3-4级），且均已缓解。未报告5级事件或治疗相关死亡。

“这些发现增强了我们对petosemtamab在一线头颈癌中产生有意义改变的潜力的信心，”Genmab执行副总裁兼首席医学官、实验药物负责人Tahamtan Ahmadi医学博士、哲学博士表示。“在HPV阳性和HPV阴性疾病中均观察到缓解，这强化了我们覆盖广泛患者群体的雄心，以及我们推进petosemtamab临床开发项目的承诺。”

Petosemtamab具有唯一的三重作用机制，独特靶向上皮癌中驱动肿瘤复发和转移的LGR5+干细胞样癌细胞。除这项正在进行的1/2期试验（NCT03526835）外，petosemtamab临床项目还包括四项3期LiGeR试验：一线PD-L1+复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）（LiGeR-HN1；NCT06525220）；二线/三线r/m HNSCC（LiGeR-HN2；NCT06496178）；一线RAS/BRAF野生型、左侧不可切除或转移性CRC（LiGeR-CRC1；NCT07702032）；以及二线RAS/BRAF野生型复发、不可切除或转移性CRC（LiGeR-CRC2；NCT07775287）。

10月28日（周三）中欧时间下午5:00/美国东部时间中午12:00，Genmab将举办投资者更新会。如需注册，请访问genmab.com/events-presentations。