丹麦哥本哈根；2026年10月25日
Petosemtamab在一线和二线转移性结直肠癌（mCRC）中显示出令人鼓舞的客观缓解率（ORR），缓解深度和持久性具有前景
数据进一步支持petosemtamab在mCRC中正在进行的全球3期试验，这些试验正在积极招募患者
Genmab A/S（纳斯达克：GMAB）今日宣布，一项评估petosemtamab联合FOLFOX或FOLFIRI治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的2期试验更新随访分析结果。petosemtamab是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5（LGR5）的在研IgG1双特异性抗体。在一线（1L）治疗中位随访5.9个月、二线（2L）治疗中位随访7.1个月时，确认和未确认的客观缓解率（ORR）分别为75%和67%，其中1L左侧肿瘤患者的ORR为81%。随着随访时间延长，此前大多数未确认的客观缓解随后得到确认，进一步印证了在不同治疗背景下观察到的临床活性的一致性。更新分析进一步支持在1L和2L治疗背景下观察到的缓解深度和持久性，并支持正在进行的全球3期开发项目。这些研究结果在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
“尽管转移性结直肠癌的治疗取得了进展，但许多患者在疾病扩散后预后仍然不佳，包括RAS/BRAF野生型疾病患者，他们在标准化疗和靶向治疗后可能面临有限的选择，”纳瓦拉大学医院肿瘤内科Ruth Vera医学博士、该研究研究者表示。“在一线和二线治疗中观察到的令人鼓舞的缓解率，以及数据集随时间的成熟，提示petosemtamab联合化疗可能为这些患者提供一种潜在的新方法。”
截至2026年5月15日，共有79例患者接受了petosemtamab联合治疗，其中45例为1L（一线）患者，34例为2L（二线）患者。在可评估疗效的患者中，1L患者的确认和未确认ORR（客观缓解率）为75%，2L患者为67%。在左侧肿瘤的1L患者中，ORR为81%。在包括肝转移患者在内的关键患者亚组中均观察到缓解，肝转移是mCRC（转移性结直肠癌）的不良预后因素，1L和2L的ORR分别为76%和67%。1L的中位随访时间为5.9个月，2L为7.1个月，在数据截止时分别有76%和74%的患者仍在接受治疗。1L患者的疾病控制率为95%，2L患者为93%。
与petosemtamab相关的治疗中出现的不良事件（TEAE）导致42例接受petosemtamab + mFOLFOX6治疗的患者中有2例（5%）停用petosemtamab，37例接受petosemtamab + FOLFIRI治疗的患者中有1例（3%）停用。未报告导致死亡的TEAE。接受petosemtamab联合FOLFOX的患者中有48%发生输注相关反应（IRR），接受petosemtamab联合FOLFIRI的患者中有43%发生IRR；3级IRR分别发生在42例中的3例（7%）和37例中的1例（3%）。
“在ESMO上展示的这些更新的2期结果继续建立在petosemtamab令人鼓舞的临床疗效之上，”Genmab执行副总裁兼首席医学官、实验药物负责人Tahamtan Ahmadi医学博士、哲学博士表示。“随着随访时间延长，先前未确认的缓解得到确认，进一步强化了在各治疗线中观察到的缓解持久性，并增强了我们对petosemtamab的信心。这些数据为我们正在进行的全球3期试验提供了令人信服的理由，我们旨在确立其在1L和2L治疗中对患者的潜在获益。”
Petosemtamab 具有唯一的三重作用机制，独特地靶向驱动上皮癌肿瘤复发和转移的 LGR5+ 干细胞样癌细胞。除这项正在进行的 1/2 期试验（NCT03526835）外，petosemtamab 临床项目还包括四项 3 期 LiGeR 试验：用于一线 PD-L1+ 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）（LiGeR-HN1；NCT06525220）；用于二线/三线 r/m HNSCC（LiGeR-HN2；NCT06496178）；用于一线 RAS/BRAF 野生型、左侧不可切除或转移性 CRC（LiGeR-CRC1；NCT07702032）；以及用于二线 RAS/BRAF 野生型复发、不可切除或转移性 CRC（LiGeR-CRC2；NCT07775287）。
10 月 28 日星期三欧洲中部时间下午 5:00/美国东部夏令时间中午 12:00，Genmab 将举办投资者更新会。如需注册，请访问 genmab.com/events-presentations。