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利奈唑胺(ZyVOX)新剂型获FDA批准,用于敏感革兰阳性菌感染

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利奈唑胺(ZyVOX)新剂型获FDA批准,用于敏感革兰阳性菌感染

新药申请批准 · 注册/上市 · ZYVOX / LINEZOLID / PFIZER

美国FDA批准了辉瑞旗下利奈唑胺(商品名ZyVOX)的新剂型。利奈唑胺为恶唑烷酮类抗生素,主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰阳性菌引起的感染,包括皮肤软组织感染及肺炎等。本次获批的新剂型未公开具体形式,但适应症范围应与现有剂型一致。

推荐理由利奈唑胺是临床应对多重耐药革兰阳性菌感染的重要选择之一。新剂型获批有望为吞咽困难或需鼻饲给药的患者提供更多便利,巩固辉瑞在抗感染领域的产品矩阵。具体剂型细节和临床优势仍有待后续资料披露。

PFIZERZYVOXLINEZOLID新剂型获批注册/上市

原始信息

原文标题
FDA Type 3 - New Dosage Form approved: ZYVOX / LINEZOLID
来源
FDA 药品监管
原文链接
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021131

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