欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已建议批准礼来公司的口服GLP-1激动剂Foundayo,用于体重管理和2型糖尿病(T2D)治疗。
这一决定使Foundayo(orforglipron)有望成为继诺和诺德的Wegovy(司美格鲁肽)口服片之后,第二个在欧盟上市的口服GLP-1激动剂。Wegovy口服片于7月获批,仅用于体重管理。欧盟委员会通常会在几周内批准CHMP推荐的药物。
在T2D适应症方面,Foundayo将与诺和诺德的Rybelsus品牌口服司美格鲁肽竞争。Rybelsus是一款销售额超过30亿美元的重磅药物,自2020年起在欧盟上市。
Rybelsus和Wegovy必须在隔夜空腹后空腹服用,患者需等待至少30分钟才能摄入其他任何东西,而Foundayo可在一天中任何时间服用,不受食物或饮水限制。
假设欧盟委员会遵循CHMP的建议并批准Foundayo,这将在诺和诺德与礼来之间开辟一条新战线,争夺口服GLP-1激动剂类别的主导权,与此同时,两家公司还在争夺用于体重管理和T2D的注射型肠促胰岛素疗法的市场份额。
口服Wegovy目前处于领先地位,今年上半年全球销售额约为8.5亿美元,而较晚上市的Foundayo则录得9800万美元销售额,全部来自第二季度。
市场研究人员估计,在美国这个最成熟的市场,口服疗法约占肥胖症处方的三分之一,诺和诺德拿下了超过80%的新开口服处方,不过礼来目前在注射剂类别中已明显领先。