辉瑞公司新闻稿

研究与管线

纽约--(BUSINESS WIRE)-- 辉瑞公司（NYSE: PFE）今日公布了评估sigvotatug vedotin的III期SigVie-002研究（前称Be6A Lung-01）的顶线结果。Sigvotatug vedotin是一种针对整合素β6（IB6）的研究性、潜在首创新药抗体药物偶联物（ADC）。该研究入组了既往接受过一线或多线治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

在总体人群中，与多西他赛相比，sigvotatug vedotin在主要终点总生存期（OS）上未显示出统计学显著改善。

Sigvotatug vedotin的安全性特征可控，且与既往研究一致。

令人鼓舞的是，在仅接受过一线系统治疗的患者（占研究人群三分之二）中，观察到sigvotatug vedotin相比多西他赛在OS和无进展生存期（PFS）方面有更显著的趋势。

在探索性分析中，未观察到明确的IB6表达-应答关系。

SigVie-002的详细结果将在未来的医学大会上提交展示。

“既往接受过治疗的晚期NSCLC患者历来是一个难以治疗的人群，显然需要做更多工作来改善这一人群的预后。”辉瑞肿瘤学首席开发官Jeff Legos表示，“尽管总体研究结果未显示出优于多西他赛，但令人鼓舞的是，接受sigvotatug vedotin治疗的二线患者相较于既定标准治疗取得了强劲的疗效结果，且安全性可控。这一观察到的临床获益，加上我们在一线治疗中的I期联合数据，增强了我们对sigvotatug vedotin项目潜力的信心，包括正在进行的与帕博利珠单抗联合用于一线晚期NSCLC的III期试验。”

“重要的是不要低估多西他赛在此背景下的活性。本试验入组的患者曾接受过大量治疗，大多数曾接受过铂类化疗和免疫治疗，但多西他赛仍能提供有意义的临床获益。尽管该研究未达到总生存期终点，但在二线患者中，数据提示signvotatug vedotin相比多西他赛具有临床有意义的生存获益，支持在更早线联合免疫治疗中对signvotatug vedotin继续进行科学评估，”瑞士洛桑大学医院肿瘤与胸部肿瘤科主任Solange Peters医学博士、哲学博士表示。“signvotatug vedotin诱导免疫原性细胞死亡的能力为与免疫治疗的联合策略提供了强有力的依据，尤其是在免疫能力保持更好的早期治疗环境中。在此背景下，在PD-L1高表达的初治患者中观察到的有希望的1期疗效信号值得进一步评估，并可能代表该策略更有效的临床应用。”

在非小细胞肺癌中，IB6在大约90%的肿瘤中表达。IB6与预后不良相关。Signvotatug vedotin是一种新型ADC，旨在实现IB6的高靶向选择性和快速内化，这可能有助于限制与更可能在正常组织中表达的其他整合素的结合，并可能降低脱靶毒性。

辉瑞正在多项正在进行的研究中评估signvotatug vedotin，涵盖非小细胞肺癌和其他实体瘤的多个阶段和患者群体，包括：