HbA1c降低高达2.67%：恒瑞医药公布GLP-1/GIP双受体激动剂瑞博帕肽注射液在中国初治2型糖尿病患者中的3期试验阳性顶线数据

– 瑞博帕肽注射液的两个剂量组均实现了HbA1c相对于基线的显著降低，平均降低高达2.67%。

– 两个剂量组中达到HbA1c目标<7%和<5.7%的患者比例均显著高于安慰剂组，分别高达94.5%和63.0%。

– 瑞博帕肽注射液总体耐受性良好，安全性特征与其他基于GLP-1的治疗一致。

– 恒瑞医药计划在中国提交瑞博帕肽注射液用于成人2型糖尿病血糖控制的新药申请（NDA）。

2026年7月20日，专注于科技创新的全球制药公司恒瑞医药今日宣布了瑞博帕肽注射液（HRS9531；大中华区以外称为KAI-9531）在中国饮食和运动干预后血糖控制不佳的初治2型糖尿病患者中的3期临床试验（HRS9531-302）的阳性顶线数据。瑞博帕肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂。主要终点和所有关键次要终点均显示出优效性。恒瑞医药计划在中国提交瑞博帕肽注射液用于成人2型糖尿病血糖控制的NDA，而Kailera Therapeutics（美国）正在推进瑞博帕肽用于治疗肥胖的全球临床开发。

基于疗效估计，服用ribupatide注射液2mg和4mg的参与者在第36周平均HbA1c降幅分别为2.37%和2.67%，而安慰剂组为0.36%。基于治疗策略估计，服用ribupatide注射液2mg和4mg的参与者在第36周平均HbA1c降幅分别为2.19%和2.50%，而安慰剂组为0.66%。基于疗效估计，服用ribupatide注射液2mg和4mg的参与者达到HbA1c<7%的比例分别为87.7%和94.5%，而安慰剂组为16.7%。达到HbA1c<5.7%的比例分别为39.7%和63.0%，而安慰剂组为1.4%。

安全性方面，ribupatide注射液总体耐受性良好，安全性特征与其他基于GLP-1的治疗方案以及该药物先前报告的2期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）严重程度为轻度至中度，且主要为胃肠道相关。

恒瑞医药计划在即将举行的科学会议上分享ribupatide注射液用于血糖控制的3期临床试验的进一步数据。