丹麦哥本哈根和美国伊利诺伊州北芝加哥，2026年7月23日——

Genmab和AbbVie澄清，EPCORE® DLBCL-1 III期试验的美国主要终点仅为总生存期（OS），且未达到。

Genmab A/S（纳斯达克：GMAB）和AbbVie（纽交所：ABBV）今日就EPCORE® DLBCL-1 III期研究的主要终点作出澄清，该研究评估了单药epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20），一种皮下注射的T细胞衔接双特异性抗体，与研究者选择的化学免疫治疗方案（利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂（R-GemOx）或苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR））在不符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者中的疗效。Genmab和AbbVie此前于2026年1月16日公布了该研究的顶线结果，随后于2026年6月12日在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上公布了更多研究结果。

EPCORE DLBCL-1是一项全球性、III期、开放标签、多中心、随机临床试验，预设的主要终点因地区而异。在美国，总生存期是唯一的主要终点，该研究未显示OS有统计学意义的改善，因此未达到其主要终点。

EPCORE DLBCL-1研究的其他结果将提交至同行评审医学期刊发表。

关于Epcoritamab Epcoritamab已通过FDA加速批准途径获批，用于治疗既往接受过二线或以上系统性治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（非特指型），包括由惰性淋巴瘤转化的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤成人患者。

Epcoritamab 由 Genmab 和 AbbVie 共同开发，属于两家公司肿瘤学合作的一部分。两家公司将共同承担美国和日本的商业化责任，AbbVie 负责进一步的全球商业化。Genmab 和 AbbVie 继续评估 epcoritamab 的潜力，正在进行的临床项目评估该疗法作为单药治疗以及与联合方案在不同治疗线和多种血液恶性肿瘤中的应用。EPCORE DLBCL-2 研究评估固定疗程的 epcoritamab 联合标准治疗利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）在新诊断 DLBCL 患者中的疗效，该研究数据预计于 2026 年公布。此前，已公布了 3 期 EPCORE DLBCL-4 研究的顶线结果，该研究评估了固定疗程的 epcoritamab 联合来那度胺（无化疗方案）在 R/R DLBCL 患者中的疗效。

Epcoritamab 是一种 IgG1 双特异性抗体，利用 Genmab 专有的 DuoBody® 技术创建，并采用皮下注射给药。Genmab 的 DuoBody-CD3 技术旨在选择性引导细胞毒性 T 细胞，针对目标细胞类型引发免疫反应。Epcoritamab 设计为同时结合 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20，并诱导 T 细胞介导的 CD20+ 细胞杀伤。

Epcoritamab（在美国和日本以商品名 EPKINLY® 获批，在欧盟以 TEPKINLY® 获批）已在超过 65 个地区获得某些淋巴瘤适应症的监管批准。在获批地区，epcoritamab 是一种易于获得的疗法。

请参阅当地国家处方信息，了解所有已标示适应症和安全性信息。

关于 EPCORE DLBCL-1 试验 EPCORE DLBCL-1 (NCT04628494) 是一项全球性 3 期开放标签、多中心、随机试验，旨在评估 epcoritamab (GEN3013, DuoBody®-CD3xCD20) 与研究者选择的化疗（利妥昔单抗联合吉西他滨联合奥沙利铂 (R-GemOx)，或苯达莫司汀联合利妥昔单抗 (BR)）在复发或难治性 DLBCL 且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植 (HDT-ASCT) 患者中的疗效。该试验于 2021 年 1 月 13 日开始，目前正在进行中。

有关该试验的更多信息，请访问 https://www.clinicaltrials.gov/。

关于弥漫大 B 细胞淋巴瘤 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 是全球最常见的非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 类型，约占所有 NHL 病例的 25-30%。ii, iii 在美国，每年约有 25,000 例新诊断的 DLBCL 病例。iv DLBCL 可发生在淋巴结以及淋巴系统以外的器官中，在老年人中更常见，且男性略多。v, vi DLBCL 是一种快速生长的 NHL，是一种在淋巴系统中发生并影响 B 细胞淋巴细胞（一种白细胞）的癌症。对于许多 DLBCL 患者来说，其癌症要么复发（即治疗后可能返回），要么变得难治（即对治疗无反应）。尽管已有新的疗法可用，但治疗管理仍可能是一个挑战。iv, vii

关于 Genmab Genmab 是一家国际生物技术公司，致力于通过创新抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者的生活。25 年来，其充满热情、创新和协作的团队推进了广泛的基于抗体的治疗形式，包括双特异性抗体、抗体药物偶联物 (ADC)、免疫调节抗体和其他下一代模式。Genmab 的科学为八种获批抗体药物提供支持，并且该公司正在推进一个强大的后期临床管线，包括全资项目，目标是为患者提供变革性药物。

Genmab成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，业务遍及北美、欧洲和亚太地区。如需更多信息，请访问Genmab.com，并在LinkedIn和X上关注我们。

关于艾伯维肿瘤学 艾伯维致力于提高护理标准，为全球患有难治性癌症的患者带来变革性疗法。我们正在推进一系列针对多种癌症类型（包括血癌和实体瘤）的在研疗法管线。我们专注于开发靶向药物，以阻止癌细胞繁殖或使其消除。我们通过多种靶向治疗方式和生物学干预来实现这一目标，包括小分子疗法、抗体药物偶联物（ADC）、免疫肿瘤学疗法、多特异性抗体和新型CAR-T平台。我们敬业且经验丰富的团队与创新合作伙伴携手，加速潜在突破性疗法的交付。

如今，我们广泛的肿瘤学产品组合包括针对多种血癌和实体瘤的已获批和在研疗法。我们正在评估超过35种在研药物，针对全球一些最常见和最令人衰弱的癌症。在努力对人们的生活产生显著影响的同时，我们致力于探索解决方案，帮助患者获得我们的癌症药物。如需更多信息，请访问我们的网站 http://www.abbvie.com/oncology 。

关于艾伯维 艾伯维的使命是发现和提供创新药物和解决方案，解决当今严重的健康问题，并应对未来的医学挑战。我们致力于在多个关键治疗领域（包括免疫学、神经科学和肿瘤学）以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务，对人们的生活产生显著影响。有关艾伯维的更多信息，请访问 www.abbvie.com。在LinkedIn、Facebook、Instagram、X和YouTube上关注 @abbvie 。

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Genmab A/S 和/或其子公司拥有以下商标：Genmab ®；Y形 Genmab 标志 ®；Genmab 与 Y形 Genmab 标志的组合 ®；HuMax ®；DuoBody ®；HexaBody ®；DuoHexaBody ®；HexElect ® 和 KYSO™。EPCORE ®、EPKINLY ®、TEPKINLY ® 及其设计是 AbbVie Biotechnology Ltd 的商标。