早期试验数据显示，该公司的“γδ”细胞疗法超越了在狼疮中测试的个性化CAR-T疗法所设定的基准。
Adicet Bio的CAR-T疗法在人体测试中显示出使狼疮进入缓解的潜力，提供了早期但值得注意的证据，表明类似疗法可能对治疗自身免疫性疾病有用。
在一项早期试验中经过一年随访后，接受Adicet疗法治疗且可评估疗效的狼疮肾炎患者中，50%对治疗产生了“完全”肾脏应答，54%达到了广泛使用的缓解统计标准。所有这些先前尝试过多种其他疗法的患者都停止了免疫抑制药物的使用。
Adicet还指出，没有出现严重的细胞因子释放综合征病例或神经副作用实例，这两者都是细胞疗法治疗中的担忧。该公司打算在第四季度启动一项狼疮的关键性研究。
最初为癌症开发的CAR-T疗法近年来被重新用于对抗自身免疫性疾病。早期研究表明，它们可能能够通过清除驱动许多此类疾病的异常细胞来“重置”免疫系统。但这些药物中的许多都是个性化治疗，在治疗免疫性疾病时可能不切实际。它们还带有潜在危及生命的副作用风险。
这些局限性在几周前得到了展示，当时诺华和百时美施贵宝在测试中观察到令人担忧的副作用后，暂停了个性化CAR-T疗法的试验。例如，诺华表示多名接受治疗者因罕见免疫反应的并发症而死亡。
Adicet相信它可能能够通过一种不同的治疗方法来规避这些问题。其疗法“prula-cel”源自供体细胞，这是一种“异体”方法，制造更快且成本更低。prula-cel所基于的“γδ”T细胞也不同于诺华、百时美施贵宝和许多其他公司使用的“αβ”T细胞。
在给 BioPharma Dive 的一封电子邮件中，Adicet 首席执行官 Chen Schor 写道，γδ T 细胞“分泌的”可能引发免疫相关副作用的炎症细胞因子“更少且水平更低”。prula-cel 的早期测试显示，接受治疗的患者中约有四分之一出现了轻度或中度的细胞因子释放综合征（CRS）。超过一半接受 prula-cel 治疗的患者报告了感染。约 8% 的患者感染严重程度被评为 3 级或更高。
尽管结果来自一项小规模早期试验，但数据也显示出“与细胞疗法和抗体竞品相比具有竞争力”的疗效数据，Jefferies 分析师 Dennis Ding 写道。相比之下，同类细胞疗法制造商显示出的完全缓解率约为 40%。
Ding 补充说，这些数据“令人印象深刻”，可能会鼓励制药公司“开始转向更优雅的解决方案，如 γδ T 细胞”来治疗免疫疾病。
“最令我们兴奋的是，有机会可能重新定义狼疮患者的治疗标准，使他们不再需要终身接受慢性免疫抑制剂和类固醇治疗，”Schor 写道。
尽管如此，Adicet 的股价在上午中段下跌了 22%。这家生物技术公司的估值在 2022 年达到峰值，当时其 γδ CAR-T 疗法首次显示出抗癌前景，但此后一直落后。
Schor 表示，公司打算与监管机构讨论对没有狼疮性肾炎的患者进行扩大关键性研究的可能性。