香港，2026年10月19日——康方生物（9926.HK）（“康方”或“公司”）及其合作伙伴Summit Therapeutics Inc.（NASDAQ: SMMT）联合宣布启动一项国际多中心II期临床研究（SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194）。

该研究基于康方生物首创的免疫肿瘤（IO）基石疗法依沃西单抗（PD-1/VEGF双特异性抗体），将评估多种治疗方案的有效性和安全性，包括依沃西单抗与康方生物首创的双特异性抗体卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合用药，用于既往未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC，最常见的肾癌类型）患者。受试者将被随机分配接受依沃西单抗联合卡度尼利单抗、依沃西单抗联合伊匹木单抗、依沃西单抗单药治疗，或国际标准治疗方案对照组的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗。

卡度尼利单抗是全球首个获批的免疫肿瘤双特异性抗体，也是唯一获得监管批准的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。目前获批三项适应症：一线胃癌、一线宫颈癌以及复发或转移性宫颈癌。

卡度尼利单抗正在13项III期/注册性临床研究中接受评估，其中包括两项国际多中心试验。此外，已在30多种肿瘤类型（包括肾细胞癌）中开展了数十项I/II期研究，显示出强劲的抗肿瘤活性和良好的安全性特征。

目前，PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂（如纳武利尤单抗联合伊匹木单抗）以及PD-1抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）（如帕博利珠单抗联合阿昔替尼）的方案，是国际上晚期肾细胞癌已确立的一线标准治疗。以依沃西单抗作为基石疗法，联合下一代IO药物卡度尼利单抗（一种PD-1/CTLA-4双特异性抗体）及其他药物，将能够进一步探索不同靶点和作用机制之间的协同、互补及差异化效应。这一策略有望进一步提升临床获益，并为晚期肾细胞癌患者提供更多样化、更精准的新型治疗选择。

早期临床研究显示，卡度尼利单抗和依沃西单抗在肾细胞癌中均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性可控，为在晚期疾病中进一步评估二者联合提供了有力依据。

今年早些时候，Summit宣布了一项临床试验合作，旨在评估依沃西单抗联合Arcus Biosciences的HIF2α抑制剂casdatifan在ccRCC（包括一线转移性疾病）中的安全性和疗效。