监管审批辉瑞Tukysa获FDA批准用于HER2阳性乳腺癌一线维持治疗辉瑞宣布,FDA批准其口服HER2抑制剂Tukysa联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,用于无法手术的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者接受诱导治疗后的维持治疗。
监管审批FDA批准Jazz的Ziihera联合方案用于一线HER2阳性胃食管腺癌Jazz Pharmaceuticals的癌症药物Ziihera(泽尼达妥单抗)获美国FDA批准,联合PD-1抑制剂Tevimbra(替雷利珠单抗)及化疗,用于一线治疗HER2阳性晚期胃食管腺癌。该批准基于HERIZON-GEA-01 III期试验,结果显示联合方案显著延长了无进展生存期和总生存期,中位总生存期达26.4个月。