监管审批
翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌的生物制品许可申请获NMPA受理
翰森制药宣布,其创新药HS-20093(risvutatug rezetecan)用于治疗既往铂类化疗失败后的小细胞肺癌成人患者的生物制品许可申请,已于2026年9月2日获国家药监局受理。 该申请基于关键III期临床试验ARTEMIS-008的结果,该试验针对既往铂类治疗后晚期或复发性小细胞肺癌患者,并于2026年7月达到总生存期主要终点。
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翰森制药宣布,其创新药HS-20093(risvutatug rezetecan)用于治疗既往铂类化疗失败后的小细胞肺癌成人患者的生物制品许可申请,已于2026年9月2日获国家药监局受理。 该申请基于关键III期临床试验ARTEMIS-008的结果,该试验针对既往铂类治疗后晚期或复发性小细胞肺癌患者,并于2026年7月达到总生存期主要终点。