YAOHOT日报
2026年10月14日 星期三第 6 期
收稿时段：10月13日 06:00 – 10月14日 06:00（北京时间）
【本期速览】入选 12 条｜监管审批 2交易融资 4临床进展 4商业经营 1观点观察 1
【监管审批】2 条
- 微芯生物CS43158获临床批准，用于白血病治疗医药魔方 · · 原文
- EMA CHMP 发布药物开发新方法学资格认定意见
EMA 的 CHMP 可就某项新方法学在特定使用场景下能否用于生成证据出具资格认定意见。
EMA 人用药 · · 原文
【交易融资】4 条
- 大睿生物将ALK7靶向RNAi候选药物全球权益授权给罗氏，总额最高11.6亿美元药时代 · · 原文
- 美股创新药IPO回暖医药魔方 · · 原文
- Paragon旗下Velaris通过反向并购上市，Fairmount领投约3.5亿美元私募
本期唯一披露金额的交易
Velaris Therapeutics是Paragon Labs孵化的第九家初创公司，研究针对心脏和肺部疾病。
BioPharma Dive · · 原文 - 2026中国医药决策者峰会开放约见潜在合作伙伴医药魔方 · · 原文
【临床进展】4 条
- 艾伯维公布3期AFFIRM研究：皮下SKYRIZI治疗中重度活动性克罗恩病的内镜缓解数据
艾伯维公布3期AFFIRM研究新数据，评估皮下注射SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于中重度活动性克罗恩病成人患者诱导治疗。
艾伯维公告 · · 原文 - BioNTech公布BNT113联合帕博利珠单抗治疗转移性HPV16阳性头颈癌的2/3期临床试验更新BioNTech 公告 · · 原文
- 诺诚健华美托克拉联合奥布替尼治疗边缘区淋巴瘤获批注册III期临床
2026年10月13日，诺诚健华宣布美托克拉联合奥布替尼针对边缘区淋巴瘤获批开展注册III期临床。
诺诚健华公告 · · 原文 - 三项乳糜泻试验成功使给药剂量成为焦点BioCentury · · 原文
【商业经营】1 条
- Genmab公布2026年第三季度DARZALEX净销售额42.39亿美元
Genmab宣布，2026年第三季度DARZALEX（daratumumab）全球净贸易销售额为42.39亿美元。
Genmab 公告 · · 原文