监管审批EMA 人用药简讯

EMA CHMP 发布药物开发新方法学资格认定意见

EMA 的 CHMP 可就某项新方法学在特定使用场景下能否用于生成证据出具资格认定意见。CHMP 依据药物开发方提交的数据评估方法学有效性,意见通过前先公开征求意见。

原文标题:Qualification of novel methodologies for medicine development: CHMP qualification opinions

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