YAOHOT日报

2026年10月10日 星期六第 2 期

收稿时段:10月9日 06:00 – 10月10日 06:00(北京时间)

【本期速览】入选 7 条|监管审批 3交易融资 3观点观察 1

【监管审批】3 条

  1. EMA发布2026年10月人用新药申请评估清单

    欧洲药品管理局(EMA)于2026年10月5日发布人用新药申请评估清单,涵盖正在由人用药品委员会(CHMP)评估的初始上市许可申请。

    EMA 人用药 · · 原文
  2. EMA发布儿科研究计划决定范围变更政策EMA 人用药 · · 原文
  3. FDA药品审评与研究中心9月批准九款新分子实体BioCentury · · 原文

【交易融资】3 条

  1. 三迭纪与强生签署合作与许可协议,联合开发新型口服药物

    2026年10月9日,三迭纪宣布与强生签署合作与许可协议,联合开发新型口服药物。

    药时代 · · 原文
  2. Retension Pharmaceuticals 上调 IPO 规模,以每股 12 美元发行 375 万股

    临床阶段生物制药公司 Retension Pharmaceuticals 公布上调后的 IPO 定价:发行 375 万股普通股,每股 12 美元。

    动脉网 · · 原文
  3. TRex Bio以1.17亿美元定价IPO,支持免疫药物研发

    免疫药物公司TRex Bio以1.17亿美元定价IPO,发行8,333,334股,每股14美元,达到本周早些时候设定的预期下限。

    动脉网 · · 原文

【观点观察】1 条

  1. 观点:HHS首席经济学家称340B折扣计划失控,CMS拟2027年将相关药品支付降至ASP减33.4%

    HHS首席经济学家兼首席监管官撰文称,340B计划已失控,CMS拟2027年对受影响药品按ASP减33.4%支付。

    STAT · · 原文

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