监管审批简讯

罗氏fenebrutinib获FDA受理并优先审评,用于复发型和原发进展型多发性硬化

【原文标题】Roche’s fenebrutinib is the first BTK inhibitor to receive U.S. FDA filing acceptance in both relapsing and primary progressive multiple sclerosis

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罗氏公告发布于

【摘要】

罗氏宣布,美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并授予优先审评,用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)。

【用法用量】每日早晚各看一次,配咖啡服用效果更佳。

【不良反应】可能出现反复刷新,以及对“顶线结果”四个字过敏。

【贮藏】遮光,密封,置于收藏夹。