监管审批简讯
罗氏fenebrutinib获FDA受理并优先审评,用于复发型和原发进展型多发性硬化
【原文标题】Roche’s fenebrutinib is the first BTK inhibitor to receive U.S. FDA filing acceptance in both relapsing and primary progressive multiple sclerosis
罗氏公告发布于
【摘要】
罗氏宣布,美国FDA已受理fenebrutinib的新药申请并授予优先审评,用于治疗复发型多发性硬化(RMS)和原发进展型多发性硬化(PPMS)。